精制前过滤器选型

fx_boy299 · 发表于 2017-5-24 18:40:36

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大家好！我们是做原料药的，现在在物料进入D级洁净区前的最终过滤精度是怎么样的，我们选用的是0.45μ的，这个有法规依据吗？同时大家对进入洁净区的其他气体，如：氮气、空压、放空、真空等的过滤精度是怎么选型的，进入GMP车间的总过滤器，如自来水、氮气、空压等，谢谢！

大呆子 · 发表于 2017-5-24 19:07:27

没有明确要求，根据自己产品工艺要求吧，我们是0.22

一片红云 · 发表于 2017-5-24 22:07:46

同意楼上建议

小小男人 · 发表于 2017-5-25 08:13:26

先评估这莫多介质对你物料的影响？还有你们是按照低标准还是高标准来做你们的产品，如果影响建议0.22um

xqliu · 发表于 2017-5-25 09:44:03

我们是.45加.22的双过滤。

zhenaoshengwu · 发表于 2017-5-25 10:46:24

评估对物料的影响，比如是否直接接触物料，微生物、异物的引入，建议终过滤液体用亲水的0.22um除菌级，气体用疏水性的0.01um除菌级

小金库 · 发表于 2023-5-3 20:47:43

谢谢分享。

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