在工艺验证时，用什么方法证明瓶子洗干净了？

mzs168 · 发表于 2017-6-3 11:08:18

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各位，老师;
在做工艺验证，不知道有什么方法，来证明安瓶清洗干净了？

mzs168 · 发表于 2017-6-3 11:16:09

用电导率的方法，可以吗

北重楼 · 发表于 2017-6-3 11:27:46

澄明度检测呀

小波 · 发表于 2017-6-3 12:59:48

我觉得是目测和化学残留检测，再不行来个微生物检测

岁寒三友 · 发表于 2017-6-3 13:17:19

澄明度检测

┽o往事如风℃ · 发表于 2017-6-3 15:03:54

你洗瓶机确认的时候不做吗？为什么工艺验证做？

刃天青 · 发表于 2017-6-3 15:10:44

目测、无菌、内毒素

┽o往事如风℃ · 发表于 2017-6-3 15:18:09

1.目检
2.可见异物检查：用灯检合格的注射用水倒入检查可见异物
3.细菌内毒素检查
4.最终灭菌产品可检测微生物限度，非最终灭菌产品检测无菌
这些都可以在洗瓶机、隧道烘箱确认的时候做啊。

Sword · 发表于 2017-6-3 15:21:04

你们工艺验证还做这个？

mzs168 · 发表于 2017-6-3 15:29:07

Sword 发表于 2017-6-3 15:21
你们工艺验证还做这个？

要做的，

Sword · 发表于 2017-6-3 15:39:45

mzs168 发表于 2017-6-3 15:29
要做的，

那你们洗瓶机验证的时候都做了什么了？

lxy0793 · 发表于 2017-6-3 16:31:55

可见异物

xqliu · 发表于 2017-6-3 17:11:37

这是设备PQ的事，怎么搞到工艺里了。

一般做对比确认，如可见异物、微生物、内毒素，也可以做荧光检测。

北重楼 · 发表于 2017-6-4 12:33:42

小波发表于 2017-6-3 12:59
我觉得是目测和化学残留检测，再不行来个微生物检测

这不是清洁验证，哪来的化学残留呀

[方法验证及确认] 在工艺验证时，用什么方法证明瓶子洗干净了？