quality和purity的区别

beiwei5du · 发表于 2017-6-3 12:11:40

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1. INTRODUCTION

1.1 Objective

This document is intended to provide guidance regarding good manufacturing practice (GMP) for the manufacturing of active pharmaceutical ingredients (APIs) under an appropriate system for managing quality. It is also intended to help ensure that APIs meet the quality and purity characteristics that they purport, or are represented, to possess.

在国外的法规中，经常会同时涉及到quality和purity两个词，而在国内的法规层面经常只提及“质量”一个词。请问quality 和purity的区别是？？？？

岁寒三友 · 发表于 2017-6-3 12:13:40

质量和纯度

马甲 · 发表于 2017-6-3 12:21:53

搬小板凳听讲课

负红颜 · 发表于 2017-6-3 12:49:20

这个是虎头与蛇尾的区别

Maria2015 · 发表于 2017-6-3 13:03:14

个人觉得quality 是包含产品的各个质量指标都要达到要求（如性状，PH等），而purity是测重于杂质（有机杂质、无机杂质）的指标要达到要求。

Jason · 发表于 2017-6-3 13:24:59

quality 是品质，purity 是纯度；assay 是含量， purity 是 quality 的一部分

beiwei5du · 发表于 2017-6-3 14:36:50

岁寒三友发表于 2017-6-3 12:13
质量和纯度

那么为什么要分出来说呢？？纯度不是包括在质量中嘛？

xqliu · 发表于 2017-6-3 17:22:23

一个是概念，一个是具体目标。

beiwei5du · 发表于 2017-6-3 22:55:53

负红颜发表于 2017-6-3 12:49
这个是虎头与蛇尾的区别

是什么意思呢？？

[质量保证QA] quality和purity的区别

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