全球首个广谱抗癌药Keytruda助精准医疗里程碑式突破

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    近日，FDA官网宣布，免疫药物PD1抑制剂Keytruda被加速批准用于治疗带有微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的不可切除或转移性实体瘤。这两种生物标志物常见于大肠癌、子宫内膜癌和胃癌中，同时也少数存在于乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、甲状腺癌等其它癌症中。而这一发现意味着在这些类型的癌症患者中，一旦携带“MSI-H/dMMR亚型”便可能从Keytruda治疗中获益。

    虽然此前，Keytruda就已被FDA批准用于黑色素瘤、肺癌、头颈癌、难治性或复发性经典霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌等癌症适应症的一线治疗。但如今随着其广泛适用性特性的发现，其受益范围更可扩大到10多种癌症类型，因而被戏称为世界上的首个“广谱抗癌药”。

    担任FDA药物评价与研究中心的血液和肿瘤药品开发办公室主任兼FDA肿瘤研究中心主管Richard Pazdur博士表示：“该款药物对于癌症领域的治疗是很重要的里程碑，截至目前，FDA批准的癌症治疗药物都基于发病部位，比如，肺癌、乳腺癌。如今，我们正式批准了一种基于肿瘤标志物而不用考虑肿瘤的原始位置的药物。”

    一直以来，抗癌药的研发和临床使用都是针对肿瘤类型的，比如肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌等。而Keytruda作为FDA批准的首个不受肿瘤起源限制，基于共同生物标志物来区分肿瘤类型实现针对性治疗的药物，则是精准医疗发展过程中迈出的重大一步。

    近年来，随着肿瘤研究越来越细化，传统的疾病分类系统（即根据肿瘤发生的器官、肿瘤进展程度进行的分类）已经越来越无法满足我们对疾病治疗的需求，而进行体细胞突变的分类越发显得合理，因而催生了以分子特征来区分肿瘤类型并进行针对性靶向治疗的“精准医疗”。

    精准医疗又称为个性化医疗，它是根据个体基因特征、环境以及生活习惯，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一种定制医疗模式。其中，“基因信息”是进行精准治疗的必要前提，而随着现代医学的发展，弱化肿瘤的组织来源，按照基因突变信息来区分肿瘤类型则是精准医疗的里程碑式突破！

    来源：好医友

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