纯化水系统管道盲管要求3D、2D、1.5D？

safsaf · 发表于 2017-6-13 10:15:12

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纯化水系统管道的支管长度L同支管管径D的比值，即L/D，不同法规或指南对纯化水系统管道盲管要求不同，比如3D（L/D≤3）、2D（L/D≤2）、1.5D（L/D≤1.5）等。其中WHO TRS_929 2005 Annex3 制药用水篇规定管道中应避免出现直径是1.5倍以上分支直径的盲管段，即WHO规定盲管L/D≤1.5。请问，WHO现场检查是否强制要求纯化水系统盲管L/D≤1.5？如果纯化水系统管道盲管1.5＜L/D≤3，是否会通过WHO检查？

走姿派 · 发表于 2017-6-13 10:21:11

能通过，因为你用的标准已经被更新了。

一片红云 · 发表于 2017-6-13 15:01:14

可以呀，

jiema14 · 发表于 2017-6-13 16:17:24

多虑了，ISPE/ASMS/WHO这些要求并非GMP法规强制！
源于个各指南的3D/2D/1.5D的计算公式不完全一样,不过ISPE的3D已得到国内外制药行业的普遍认同，要实现跟高要求需要具备一定施工条件和较高成本，一般情况下达到3D就可以了（死角是关键因素，但并非唯一因素，流速/温度/消毒频率）。

ytgr · 发表于 2017-6-13 16:31:48

jiema14 发表于 2017-6-13 16:17
多虑了，ISPE/ASMS/WHO这些要求并非GMP法规强制！
源于个各指南的3D/2D/1.5D的计算公式不完全一样,不过ISP ...

解释的非常好，

小小男人 · 发表于 2017-6-14 10:22:17

这些都是设计指导文件，非强制的法规

werewolfman · 发表于 2017-6-15 17:22:32

学习。

safsaf · 发表于 2017-6-15 17:54:44

走姿派发表于 2017-6-13 10:21
能通过，因为你用的标准已经被更新了。

已经被更新的标准、现行标准是哪个

看山山看水水 · 发表于 2017-6-29 07:44:30

safsaf 发表于 2017-6-15 17:54
已经被更新的标准、现行标准是哪个

WHO Technical Report Series No. 970, 2012. Annex 2 WHO good manufacturing practices: water for pharmaceutical use

ym881008 · 发表于 2017-7-12 14:17:08

WHO 到底是什么机构呢

yr98765 · 发表于 2017-8-17 13:54:36

学习一下。

消逝的光年 · 发表于 2019-4-23 13:39:01

ym881008 发表于 2017-7-12 14:17
WHO 到底是什么机构呢

世界卫生组织

撒琅嘿油哦燕 · 发表于 2019-4-24 16:11:17

我们也是3D，厂家也都说是3D，虽然没明白吧

ZhangBN · 发表于 2020-8-10 15:51:57

学到了，学到了

兰仰光 · 发表于 2020-11-9 20:50:35

也不知道能否满足纯化水系统管道盲管要求3D、2D、1.5D要求。

屹耳tqq · 发表于 2021-8-27 10:11:21

兰仰光你的图上面没有标直管内直径

[制药用水] 纯化水系统管道盲管要求3D、2D、1.5D？

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