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楼主: 大海00
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[设施设备] 【工作问题】----之电子秤

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药徒
发表于 2017-6-29 16:25:58 | 显示全部楼层
先弄清几个问题:
1、工艺中称量的允许误差是多少?
2、校准时按什么标准执行?
3、实际使用过程中最大称量是多大?
4、秤的检定分度值(e)是多少?
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药徒
发表于 2017-6-29 16:26:01 | 显示全部楼层
先弄清几个问题:
1、工艺中称量的允许误差是多少?
2、校准时按什么标准执行?
3、实际使用过程中最大称量是多大?
4、秤的检定分度值(e)是多少?
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发表于 2017-6-29 16:52:49 | 显示全部楼层
工艺不能随意变更,需要申报工艺,工艺规程,PV,批生产记录高度一致,如果变更的话正常发补充申请,但要有足够的证据证明变更后的工艺优于之前的工艺,否则不行,,,
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发表于 2017-6-29 16:53:01 | 显示全部楼层
这个工艺规程,150KG称量精度,我认为是可以调整误差
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药徒
发表于 2017-6-29 17:01:59 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2017-6-29 11:07
TCS-150的秤,我也怀疑是假秤,咨询过计量公司,这样的秤很少见,不过梅特勒确实有这样的秤。
我跟我们 ...

一般来说150kg的电子秤的分度值为50g,1g就是显示仪表的分辨率吧。显示仪表的分辨率能做的很小,但实际的准确度能达到多少就要取决于传感器了。
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药徒
发表于 2017-6-29 17:07:10 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2017-6-29 11:07
TCS-150的秤,我也怀疑是假秤,咨询过计量公司,这样的秤很少见,不过梅特勒确实有这样的秤。
我跟我们 ...

一般来说150kg的电子秤的分度值为50g,1g就是显示仪表的分辨率吧。显示仪表的分辨率能做的很小,但实际的准确度能达到多少就要取决于传感器了。
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发表于 2017-6-29 17:10:09 | 显示全部楼层
该称取得计量部门鉴定证书没?传说E=10D
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 21:53:09 | 显示全部楼层
jerrydlee 发表于 2017-6-29 17:07
一般来说150kg的电子秤的分度值为50g,1g就是显示仪表的分辨率吧。显示仪表的分辨率能做的很小,但实际的 ...

是这样的,标签上e=1
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 21:54:46 | 显示全部楼层
TAGRHyELbf 发表于 2017-6-29 17:10
该称取得计量部门鉴定证书没?传说E=10D

我不知道你们的检定都什么样,但我知道有些检定只是形式
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 21:57:41 | 显示全部楼层
gyx 发表于 2017-6-29 16:52
工艺不能随意变更,需要申报工艺,工艺规程,PV,批生产记录高度一致,如果变更的话正常发补充申请,但要有 ...

我知道工艺变更很麻烦,有些事情也说不清,特别是检查员扔出“一致性评价”、“临床”之类的问题。
但可接受误差调整应该不到那种成都吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 22:04:40 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2017-6-29 16:26
先弄清几个问题:
1、工艺中称量的允许误差是多少?
2、校准时按什么标准执行?

1、允许误差±e
2、五点校准(偏载和重复)但只有一个20kg砝码
3、最大称量在100kg左右
4、多个秤分别为e=1g,e=10g,e=50g
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 22:05:12 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2017-6-29 16:26
先弄清几个问题:
1、工艺中称量的允许误差是多少?
2、校准时按什么标准执行?

1、允许误差±e
2、五点校准(偏载和重复)但只有一个20kg砝码
3、最大称量在100kg左右
4、多个秤分别为e=1g,e=10g,e=50g
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-29 22:07:02 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2017-6-29 16:20
直接修改工艺规程!都精确到小数点后三位了?到底投的啥玩意?要这么精确?能做到这么精确吗?生产过程当 ...

不知道这次工艺变更是否能够体现出来
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药士
发表于 2017-6-29 23:59:51 | 显示全部楼层
100kg的原料,称量精度不超过100g就可以了啊。
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药徒
发表于 2017-6-30 05:58:35 | 显示全部楼层
大海00 发表于 2017-6-29 22:07
不知道这次工艺变更是否能够体现出来

完全可以。
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发表于 2017-6-30 06:36:44 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-29 10:37
貌似没有这么高精度的秤吧,你们哪里买的,能否发一下供应商

赛多利斯就有

点评

感觉好假  详情 回复 发表于 2017-6-30 08:06
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药士
发表于 2017-6-30 08:06:38 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-6-30 08:09:07 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2017-6-29 16:14
貌似这样也不准啊……。

舔完吐进去 当然 吐之前需要喝口小酒消消毒

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华华,你这个样子感觉好邪恶呀  详情 回复 发表于 2017-6-30 08:21
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药徒
发表于 2017-6-30 08:21:42 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-6-30 08:09
舔完吐进去 当然 吐之前需要喝口小酒消消毒

华华,你这个样子感觉好邪恶呀

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有么 淡定~  详情 回复 发表于 2017-6-30 08:39
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药生
发表于 2017-6-30 08:39:10 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2017-6-30 08:21
华华,你这个样子感觉好邪恶呀

有么 淡定~
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