验证报告需要登录所有数据吗

可、筱娜 · 发表于 2017-7-4 15:25:27

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比如炒制了36锅，验证记录也记录了36锅。那么，你们的验证报告是体现全部36的数据还是选取其中几锅体现在验证报告中。如果只体现几锅，那么是如何在验证方案中说明的呢？

zysx01234 · 发表于 2017-7-4 15:34:02

验证的是炒制的工艺，比如投料量及配比、温度、转速、时间等，与锅数没有太大关系，你炒10锅、20锅、30锅都可以啊。

当然验证的时候还是统一一下，比如3批各10锅，批量都在150kg左右。

因为中药的生产工艺比较短、工艺参数少，36锅的数据【工艺参数】都记录一起也是不错的统计

，当然别忘了统计最后3批成品的检验数据

autoplast · 发表于 2017-7-4 15:39:17

验证一般是一批为单位，你说的36锅是同一批还是36批？如果是同一批，只需把36锅的数据整合记录就好。只选取其中几锅数据的做法是不可取的，如果选取的那几锅的数据有代表性的话那为什么验证时要炒36锅？

mrdai556 · 发表于 2017-7-4 15:41:41

验证是按照批次，至少连续3批，跟锅数没有关系的

可、筱娜 · 发表于 2017-7-4 16:47:45

zysx01234 发表于 2017-7-4 15:34
验证的是炒制的工艺，比如投料量及配比、温度、转速、时间等，与锅数没有太大关系，你炒10锅、20锅、30锅 ...

最后成品的检验数据有收集，中间品的检验数据也有收集。三批的锅次和批量也是接近的。我想问的是，如果炒了36锅，那么这36锅的数据都必须体现在验证报告里吗？验证的生产记录中有收集炒制时的温度，转速，时间等数据。我想只在报告中选取其中的几锅体现在报告中，但全部36锅的数据在记录中也是可以追溯到的。

可、筱娜 · 发表于 2017-7-4 16:49:14

autoplast 发表于 2017-7-4 15:39
验证一般是一批为单位，你说的36锅是同一批还是36批？如果是同一批，只需把36锅的数据整合记录就好。只选取 ...

36锅是一批炒了36锅。其中在验证记录中收集了36锅的全部数据。我想只在报告中体现其中的几锅，但是全部36锅的数据在记录中也是可以追溯到的。不知道这种做法可行吗？

zysx01234 · 发表于 2017-7-4 16:49:35

可、筱娜发表于 2017-7-4 16:47
最后成品的检验数据有收集，中间品的检验数据也有收集。三批的锅次和批量也是接近的。我想问的是，如果炒 ...

还是收集一下吧，因为关键参数就这几个。

autoplast · 发表于 2017-7-4 17:05:58

可、筱娜发表于 2017-7-4 16:49
36锅是一批炒了36锅。其中在验证记录中收集了36锅的全部数据。我想只在报告中体现其中的几锅，但是全部36 ...

工艺规程中温度、时间、转速等炒制工艺参数应该是一个范围，验证时36锅的各项工艺参数也应该整合成一个范围进行记录，看是否符合工艺规程的要求。每一锅详细的工艺参数在批记录中体现就好。

915_雨 · 发表于 2017-7-5 07:26:14

都36锅了，真做了事不怕没记录，东西摆全，看不看是专家的事。

xqliu · 发表于 2017-7-5 08:10:06

是一个批次，就要全部记录。

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