不合格后

NvoLiejAJz · 发表于 2017-7-28 15:47:06

冷血无情发表于 2017-7-28 10:40
那你不就想看看大家怎么干的么。。。
说白了能有啥用
万一被抽奖中了

老总不考虑质量风险，他有背景不怕，首先抓得是质量部的总

冷血无情 · 发表于 2017-7-28 16:06:13

NvoLiejAJz 发表于 2017-7-28 15:47
老总不考虑质量风险，他有背景不怕，首先抓得是质量部的总

那无所谓反正我离那个位置还好多人隔着呢

胸口碎大石头 · 发表于 2017-7-28 16:52:47

你的提问毫无意义～做好本职工作～～你也改变不了什么～～

hongwei2000 · 发表于 2017-7-28 17:03:15

啥样的返工能把霉菌搞合格了？
难道你产品的工艺里有灭菌这一步
然后再重新灭一次菌？

jia666ning · 发表于 2017-7-30 20:29:17

建议好好检测下

漫步云端小武 · 发表于 2017-7-31 15:40:06

估计这么大的事情你说了不算我说了也不算还是看你们老板的吧老板想赚钱还是想做贡献了

奔跑 · 发表于 2017-7-31 16:46:05

制剂成品不能返工哦

质管—吼吼 · 发表于 2017-8-2 16:14:05

我们是做制剂的，楼主这样的情况我们会调查并分析一下原因，尽量避免以后再次出现这种情况。这批药得处理就是销毁

ceci · 发表于 2017-8-3 09:50:15

从质量的角度应该销毁

codyzhou999 · 发表于 2017-8-3 15:34:10

首先确定检验过程是否有异常（试剂、操作是否有偏差），如果确定后肯定是产品微生物不合格
1，老板有企业良心，按规定销毁
2，有部分良心，偷偷辐射（不做记录），反正中药的杂质等检查也是扯淡的事。重检合格后投入市场
3，黑心老板，直接无视，放行

私企的QA系统也就是装装门面，最后是否放行都得看老板的意见

蚌蚌 · 发表于 2017-8-3 16:20:21

还是看老板或者质量副总怎么定吧反正规定是不可能返工的

Russell-Cao · 发表于 2017-8-3 16:46:15

看了大家的回复，我有个疑问？如果评估了工艺当中有降低微生物的工序，原料药微生物超标可以返工吗

[质量保证QA] 不合格后

点评

浏览过的版块