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[质量保证QA] 不合格后

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发表于 2017-7-28 10:21:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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成品微生物限度霉菌不合格,全部返工吗?????

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药生
发表于 2017-7-28 10:22:52 | 显示全部楼层
已知条件不足 差评
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 楼主| 发表于 2017-7-28 10:25:58 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-7-28 10:22
已知条件不足 差评

你想要啥已知条件???做的颗粒,成品是包装好的每袋25g,取样是随机取分层取,微生物限度做霉菌,第三天超标

点评

产品 剂型 饮片 原料药 固体制剂 注射剂 你什么都不说 大家怎么给你意见 15药典 1、微生物不允许复检 2、这能是返工能搞定的? 3、睁只眼闭着眼 楼下我已经看到解决方案了  详情 回复 发表于 2017-7-28 10:36
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药生
发表于 2017-7-28 10:26:03 | 显示全部楼层
说的内容太简单,无法判断
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 楼主| 发表于 2017-7-28 10:26:46 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2017-7-28 10:26
说的内容太简单,无法判断

标准是什么?分什么情况?
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发表于 2017-7-28 10:29:11 | 显示全部楼层
没有说清楚什么东西~不行直接销毁吧~
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 楼主| 发表于 2017-7-28 10:30:33 | 显示全部楼层
还有啊,如果大家的企业做出来成品被检测水分不合格或者微生物限度不合格都怎么处理呢?
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 楼主| 发表于 2017-7-28 10:31:50 | 显示全部楼层
胸口碎大石头 发表于 2017-7-28 10:29
没有说清楚什么东西~不行直接销毁吧~

公司的东西怎么能说啊?就是中成药颗粒剂,销毁,一批2400公斤的颗粒,成本很大的
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发表于 2017-7-28 10:33:48 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-7-28 10:31
公司的东西怎么能说啊?就是中成药颗粒剂,销毁,一批2400公斤的颗粒,成本很大的

CO60照射~
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 楼主| 发表于 2017-7-28 10:35:09 | 显示全部楼层
胸口碎大石头 发表于 2017-7-28 10:33
CO60照射~

也就是浮躁咯????
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药生
发表于 2017-7-28 10:36:06 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-7-28 10:25
你想要啥已知条件???做的颗粒,成品是包装好的每袋25g,取样是随机取分层取,微生物限度做霉菌,第三 ...

产品 剂型 饮片  原料药 固体制剂 注射剂 你什么都不说 大家怎么给你意见
15药典 1、微生物不允许复检
2、这能是返工能搞定的?
3、睁只眼闭着眼 楼下我已经看到解决方案了
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发表于 2017-7-28 10:38:12 | 显示全部楼层
照射啊,听说国内名企都是这么做的,不过还得看你家产品…………
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 楼主| 发表于 2017-7-28 10:38:55 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-7-28 10:36
产品 剂型 饮片  原料药 固体制剂 注射剂 你什么都不说 大家怎么给你意见
15药典 1、微生物不允许复检  ...

你知道的,生产不跟着质量走是什么结果,质量部说话不顶用,公司讨论后还是那样,根据规定的话应该如何

点评

那你不就想看看大家怎么干的么。。。 说白了 能有啥用 万一被抽奖中了 那就不只是罚款的事儿了  详情 回复 发表于 2017-7-28 10:40
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药生
发表于 2017-7-28 10:40:07 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-7-28 10:38
你知道的,生产不跟着质量走是什么结果,质量部说话不顶用,公司讨论后还是那样,根据规定的话应该如何

那你不就想看看大家怎么干的么。。。
说白了 能有啥用
万一被抽奖中了
那就不只是罚款的事儿了
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药徒
发表于 2017-7-28 11:51:56 | 显示全部楼层
哪一条规定说成品微生物限度不合格能够返工?
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药徒
发表于 2017-7-28 13:35:21 | 显示全部楼层
规定不能返
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药徒
发表于 2017-7-28 13:36:20 | 显示全部楼层
返工怎么返?可以辐照试试。
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药徒
发表于 2017-7-28 13:51:46 | 显示全部楼层
制剂允许返工?
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药徒
发表于 2017-7-28 14:09:09 | 显示全部楼层
NvoLiejAJz 发表于 2017-7-28 10:30
还有啊,如果大家的企业做出来成品被检测水分不合格或者微生物限度不合格都怎么处理呢?

从来没有过不合格的。。。
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 楼主| 发表于 2017-7-28 15:46:13 | 显示全部楼层
week 发表于 2017-7-28 13:51
制剂允许返工?

你觉得呢
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