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[验证管理] 求助高人,隧道烘箱高效两端压差范围如何确定?

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药徒
发表于 2017-7-31 23:19:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做隧道烘箱首次验证时,如何制定预热段、灭菌段和冷却段高效两端的压差范围呢?如果制定成初始压差-2倍初始压差的话,那需不需要对2倍初始压差下烘箱的洁净度、风速及热分布进行确认呢(也就是所谓的极限挑战)?如果需要的话,三个温度段的高效需不需要做排列组合确认呢,如冷却段2倍初始压差,灭菌段初始压差,冷却段初始压差条件下进行性能确认;又如冷却段初始压差,灭菌段2倍初始压差,冷却段初始压差条件下进行性能确认;..........
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-1 07:57:23 | 显示全部楼层
没有人知道吗?
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药徒
发表于 2017-8-1 08:11:43 | 显示全部楼层

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厂家一般会有一个建议值,可参考
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药徒
发表于 2017-8-1 08:14:46 | 显示全部楼层
按照厂家的建议值,另外可以做日常检验监控,达到2倍更换前后检测
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药徒
发表于 2017-8-1 08:21:34 | 显示全部楼层
你混淆了概念,初始压差与隧道烘箱两端压差,你所说的组合问题是不需要的,隧道烘箱不都有进出端压差指示嘛,制定这个值的标准就行了
理论上你所说的两倍初始压差的极限挑战是要做的,但是怎么做呢?不可能人为去堵塞高效,只能在以后生产过程中实际即将达到2倍值了再测试,而且不要忘了初始压差是在额定风量的前提下的一个高效的参数,与我们平常所说的系统调试完成后的高效过滤两端的压差有关联,但不是一个概念。
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药神
发表于 2023-5-3 19:55:16 | 显示全部楼层
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