管理代表工作应注意那些

hthbfbf · 发表于 2017-8-2 10:06:18

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我公司生产下月要面临药监局体系考核，首次注册报批二类医疗器械，管理者代表这个岗位要注意那些？求打算指导

zysx01234 · 发表于 2017-8-2 10:08:40

多了解公司的质量体系、自己的岗位职责，其中管理评审是自己的主要职责。

mimimipa · 发表于 2017-8-2 10:18:23

在你的字里行间我看到我领导的样子

面临检查的时候才问自己要注意什么这算是等出事的时候好有推卸责任的借口么
为什么不问下检查的时候要怎么争取通过

miceqi · 发表于 2017-8-2 10:28:06

mimimipa 发表于 2017-8-2 10:18
在你的字里行间我看到我领导的样子

面临检查的时候才问自己要注意什么 ...

Relaxing，可能是楼主语言表达方式不是很准确引起了误解。
管理者代表，我理解类似于常驻工厂的常务副总的级别，基本上除了质量受权人的事他都得管。例如管理评审、内审、公司重大事件（例如重大变更、偏差、召回、客诉、安环）的参与和审核批准。
具体可以看一下相关法规要求。

mimimipa · 发表于 2017-8-2 10:37:33

miceqi 发表于 2017-8-2 10:28
Relaxing，可能是楼主语言表达方式不是很准确引起了误解。
管理者代表，我理解类似于常驻工厂的常务副总 ...

我也就是吐槽下我的领导而已不是针对楼主
我的领导是质量总监兼管理者代表

然后工作能力被我个人质疑了而已

我帮他写了一堆检察官看3页就能打回去的验证方案他从来没提出过问题
所以我现在就越来越随便了反正我不签名

huanmojing · 发表于 2017-8-2 10:53:45

mimimipa 发表于 2017-8-2 10:37
我也就是吐槽下我的领导而已不是针对楼主
我的领导是质量总监兼管理者代表

我在想，我们是不是同一个公司的？

mimimipa · 发表于 2017-8-2 10:57:02

huanmojing 发表于 2017-8-2 10:53
我在想，我们是不是同一个公司的？

你可以先说下你在什么地方
   反正就算是  我也不会承认的

   谁叫领导小X眼

huanmojing · 发表于 2017-8-2 11:00:03

mimimipa 发表于 2017-8-2 10:57
你可以先说下你在什么地方
   反正就算是  我也不会承认的

成都，你呢？

miceqi · 发表于 2017-8-2 11:01:46

这……质量总监不该有任职要求么？
相关学历背景和工作年限，熟知国内外法规要求和行业动态，在行业内有一定的人脉资源和消息渠道。
感觉你们公司完全设置了一个假的质量总监。
而且很可能被你坑进去的质量总监~

mimimipa · 发表于 2017-8-2 11:02:18

huanmojing 发表于 2017-8-2 11:00
成都，你呢？

呀哈哈哈哈~~~大兄弟你吓死我了
我在粤北山区

成都的妹子水灵灵真好

水晶鞋 · 发表于 2017-8-2 13:43:36

这个应该早提前做好准备注意什么啦

zysx01234 · 发表于 2017-8-2 13:47:27

医疗器械的管代，能有啥真本事啊

我可是把很多人看扁了

hthbfbf · 发表于 2017-8-2 13:55:24

管代这个岗位不好干啊

xqliu · 发表于 2017-8-2 17:10:26

这个时候准备好如何迎接就好

Endora · 发表于 2017-10-9 14:43:41

熟悉体系文件，自己的职责权限，最好能背质量方针与目标

huangxuxiong · 发表于 2017-10-23 17:28:03

领导作用。