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[检验及监测] 日常环境监测

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药徒
发表于 2017-8-3 16:54:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区环境监测中如何准确界定动静态的监测;表面监测采样点选取依据什么;跪求大神指导
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药徒
发表于 2017-8-3 19:01:44 | 显示全部楼层
动静态定义不一样,GB有讲。

表面选取工作界面,有代表性的,对产品质量会发生直接影响的,如:灭菌柜表面 层流面 无菌服面 关键设备如灌装机 配置罐表面等
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药师
发表于 2017-8-4 15:13:06 | 显示全部楼层
GMP指南里有
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药徒
发表于 2017-8-4 22:25:08 | 显示全部楼层
这个应该容易找到
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药徒
发表于 2017-10-3 09:19:05 | 显示全部楼层
Thanks for sharing.
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药徒
发表于 2017-10-4 21:48:42 | 显示全部楼层
Thanks for sharing
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药徒
发表于 2017-10-4 22:15:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 Monic 于 2017-10-4 22:17 编辑

GB 16292/16293/ 16294 -2010, 去国标网下载这3个文件学习下,如果还有问题可以再交流
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