偏差处理的问题

西门大官人 · 发表于 2017-8-7 08:48:20

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每次有偏差都是各部门自编自导，QA也没个说法和导向性，偏差处理整个过程都是一个部门的签字，遇到这种情况，想问下大家怎么办？

abcd8848 · 发表于 2017-8-7 08:52:17

非常好，有自觉性，你应当感到高兴，否则他们把一大堆偏差给你你怎么处理？如果你是好事者你可以要求他们让你做。

一个爱笑的小孩 · 发表于 2017-8-7 08:53:43

QA 不是在中间起到协调作用吗? 起码偏差发生，QA技术员报告主管，与偏差发生部门协调偏差发生原因，及之后的CAPA制定。

西门大官人 · 发表于 2017-8-7 08:54:19

关键我是车间人员啊，哈哈哈哈哈哈

zysx01234 · 发表于 2017-8-7 08:54:36

小偏差，对产品质量几乎没有啥影响的就随他们去吧，自编自导也行啊，把偏差处理表格交到QA，QA去确认核实，登记归档。

幻影 · 发表于 2017-8-7 08:57:28

自编自导？这个“编”，让人浮想联翩。

天空的海 · 发表于 2017-8-7 08:59:07

我们这里，偏差是由QA判定的，QA判定这是不是偏差，是什么偏差，然后接下来怎么处理等等，听QA的就行了，这本身就是QA的职责嘛。

冷血无情 · 发表于 2017-8-7 09:00:05

幻影发表于 2017-8-7 08:57
自编自导？这个“编”，让人浮想联翩。

2016年全民编制大戏正在紧锣密鼓的进行中~

伊娃瓦力 · 发表于 2017-8-7 09:00:40

先看看你的文件规定内容是什么

chmail01 · 发表于 2017-8-7 09:04:41

天空的海发表于 2017-8-7 08:59
我们这里，偏差是由QA判定的，QA判定这是不是偏差，是什么偏差，然后接下来怎么处理等等，听QA的就行了，这 ...

你们的QA要求全能啊

miceqi · 发表于 2017-8-7 09:05:26

偏差发生且识别后，应立即（12h）报告主管，且及时（24h）上报质量部，由QA评估偏差等级，如果是微小以上的偏差，QA组织跨部门的偏差调查小组深入调查根本原因，采取必要的纠正预防措施，QA跟踪CAPA实施效果并评估能否关闭偏差。
像楼主说的偏差由各部门处理，不要说GMP，连ISO9001管理要求都不符合。

天空的海 · 发表于 2017-8-7 09:13:20

chmail01 发表于 2017-8-7 09:04
你们的QA要求全能啊

QA就处理个偏差而已，这要叫全能啊？QA只是判定偏差，并组织各部门进行偏差分析和处理，不叫全能吧。

无声断魂 · 发表于 2017-8-7 09:19:19

谁发现谁填写上报单交QA，QA上报主管确认是否属于偏差、小偏差、重大偏差，根据不同级别开展不同形式的调查、纠偏

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-8-7 10:31:36

自编自导实际多数都这么玩吧

晴天骄子 · 发表于 2017-8-7 12:05:37

QA对偏差没有先知先觉？或者发生偏差不是第一时间通知QA，自己部门擅自处理啊？

xqliu · 发表于 2017-8-7 13:42:48

自编自导很有能力

幻影 · 发表于 2017-8-7 13:48:13

冷血无情发表于 2017-8-7 09:00
2016年全民编制大戏正在紧锣密鼓的进行中~

2017了，小哥

冷血无情 · 发表于 2017-8-7 13:51:33

幻影发表于 2017-8-7 13:48
2017了，小哥

所以啊已经可以编制2016的了啊

蚌蚌 · 发表于 2017-8-7 16:38:57

编吧谁又知道呢

chmail01 · 发表于 2017-8-8 11:28:29

天空的海发表于 2017-8-7 09:13
QA就处理个偏差而已，这要叫全能啊？QA只是判定偏差，并组织各部门进行偏差分析和处理，不叫全能吧。

“QA判定这是不是偏差，是什么偏差，然后接下来怎么处理等等，听QA的”
那就是你的描述有问题，你说了“接下来怎么处理，听QA的”，那不是要求全能是什么。
而且对于QA来说，确实是需要全能的，不然怎么下判断，怎么判断别人说的是否合理。

[变更管理] 偏差处理的问题

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