纯化水更换反渗透膜是否要在进行验证？

释迦摩尼 · 发表于 2017-8-9 15:15:34

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纯化水更换反渗透膜是否要在进行验证？

看雪 · 发表于 2017-8-9 16:24:29

必须确认，你这个是关键部位的更换，与纯化水质量直接相关，所以必须确认。

成慧潫 · 发表于 2017-8-9 15:31:12

释迦摩尼发表于 2017-8-9 15:22
这个是不是属于设备维护呢？

看你是什么性质的更换了
达到使用寿命更换还是异常损坏后更换
验证不是不一定是全部项目，比如就做RO膜的材质、型号规格，供应商等基本信息确认、安装的确认；RO膜基本运行参数确认，再说水质确认

成慧潫 · 发表于 2017-8-9 15:19:45

任何部件发生变更，都应该验证，验证范围基于风险评估结论

释迦摩尼 · 发表于 2017-8-9 15:22:39

Romhex 发表于 2017-8-9 15:19
任何部件发生变更，都应该验证，验证范围基于风险评估结论

这个是不是属于设备维护呢？

套路 · 发表于 2017-8-9 15:24:13

原品牌同种RO膜，确认一下RO后产水质量就可以了，不需要验证

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595411992 · 发表于 2017-8-9 15:52:46

套路发表于 2017-8-9 15:24
原品牌同种RO膜，确认一下RO后产水质量就可以了，不需要验证

那这个中间不存在风险么？

套路 · 发表于 2017-8-9 15:56:53

595411992 发表于 2017-8-9 15:52
那这个中间不存在风险么？

听听你的建议

595411992 · 发表于 2017-8-9 16:03:43

套路发表于 2017-8-9 15:56
听听你的建议

个人感觉水站更换膜，就相当于大事情，因为制水过程中膜起到了主要作用，在你安装过程中比如人的操作不当或膜存在问题膜可能会存在膜造成染菌，所以感觉需要重视一下。

595411992 · 发表于 2017-8-9 16:04:20

套路发表于 2017-8-9 15:56
听听你的建议

个人想法谢谢。

套路 · 发表于 2017-8-9 16:24:43

595411992 发表于 2017-8-9 16:03
个人感觉水站更换膜，就相当于大事情，因为制水过程中膜起到了主要作用，在你安装过程中比如人的操作不当 ...

然后呢？后期的验证你要怎么做？

及时 · 发表于 2017-8-9 16:48:36

关键性设备，要验证（可以做确认）

天空的海 · 发表于 2017-8-9 17:07:03

RO膜是制水的关键设备部分，更换RO膜是非常大的变更了，需要正儿八经的做验证的，起码其生产能力、水质、稳定性等都需要做再验证啊。

游灬骑灬兵 · 发表于 2017-8-10 08:21:15

严格执行变更控制程序就行了，变更里就有风险评估，根据风险确定是否需要做验证，做到什么程度就可以了。

yr98765 · 发表于 2017-8-10 09:01:32

Romhex 发表于 2017-8-9 15:19
任何部件发生变更，都应该验证，验证范围基于风险评估结论

不是任何，要评估是不是影响产品质量，是不是关键部件

成慧潫 · 发表于 2017-8-10 09:24:21

yr98765 发表于 2017-8-10 09:01
不是任何，要评估是不是影响产品质量，是不是关键部件

是不是关键部件，本身就是个评估的过程。

595411992 · 发表于 2017-8-10 10:22:32

套路发表于 2017-8-9 16:24
然后呢？后期的验证你要怎么做？

进行三阶段验证，虽然费劲但是可以保证用水安全，如果时间不允许也得必须进行三周期验证并且年度回顾保证用水安全，还得看自己家的风险评估。

套路 · 发表于 2017-8-10 11:00:45

595411992 发表于 2017-8-10 10:22
进行三阶段验证，虽然费劲但是可以保证用水安全，如果时间不允许也得必须进行三周期验证并且年度回顾保证 ...

希望你们企业更换RO之后都是这么进行的，进行三个阶段验证，佩服

595411992 · 发表于 2017-8-10 11:47:32

套路发表于 2017-8-10 11:00
希望你们企业更换RO之后都是这么进行的，进行三个阶段验证，佩服

你这就有点说话抬杠了，有几个企业没事就进行三阶段水验证要不不体现，要不就三周期验证就完事了，但是这中间换膜难道不存在染菌风险么？我要说错了请您见谅，不好意思，也是在学习分享个人意见。

xqliu · 发表于 2017-8-10 11:47:36

做验证是比较稳妥的做法

[生产设备] 纯化水更换反渗透膜是否要在进行验证？