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楼主: 大呆子
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[变更管理] 讨论完达山刺五加注射液

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药徒
发表于 2012-6-19 10:30:40 | 显示全部楼层
謊言一个!!!

98年中国驻南斯拉夫的大使馆被炸,美国军方坚称这是一次误炸,并把责任归咎为一张旧地图
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药徒
发表于 2012-6-19 13:12:26 | 显示全部楼层
无语!!!!!
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发表于 2012-6-19 15:18:14 | 显示全部楼层
被雨水浸泡后染菌说明产品检漏做的不到位  
据我了解一些注射剂厂家虽然有真空检漏设备但是当“漏”很微小的时候靠真空检漏和肉眼观察装量是查不出来的 这样就造成贮存或者运输过程中的污染
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药生
发表于 2012-10-11 15:50:38 | 显示全部楼层
yushans 发表于 2012-6-19 15:18
被雨水浸泡后染菌说明产品检漏做的不到位  
据我了解一些注射剂厂家虽然有真空检漏设备但是当“漏”很微小 ...

如果真空捡漏还检不出来的话,那么请问还有什么方法能捡漏呢:请教
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发表于 2012-10-11 16:51:22 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2012-10-11 15:50
如果真空捡漏还检不出来的话,那么请问还有什么方法能捡漏呢:请教

谈不上请教  我记得意大利的贝威蒂有可以检漏的设备 原理好像是是否产生高压电流来判断
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药生
发表于 2012-10-12 08:18:04 | 显示全部楼层
yushans 发表于 2012-10-11 16:51
谈不上请教  我记得意大利的贝威蒂有可以检漏的设备 原理好像是是否产生高压电流来判断

哦好的这个捡漏的问题困扰好久了,我去看看,留意下该设备
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药徒
发表于 2012-10-15 09:08:56 | 显示全部楼层
我也觉得雨水淋湿导致污染不太可信,有必要做下对比实验,用饮用水浸泡后自然放置一段时间后做微生物检测
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药徒
发表于 2012-10-15 09:24:12 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-6-13 10:18
每个人都处于利益链中的一环,当被质疑时,为之辩护也是理所当然的
乳业协会理事长都敢说他孙子一直喝的 ...

能不能和敢不敢深入调查,这就是我们和美国的区别,想当年,FDA成立专案组调查大输液事件问题,开创了validation的新篇章,到如今发展到QBD的新概念,他们确实在致力于推动更加安全的用药。这也是制药人的良心,整个社会都在浮躁都在造假,路桥工程就不说了,食品药品是我们最后一块阵地啊,国内安全事故频发,却鲜有深入的调查分析,7.23动车案要不是民怨太深我想也不会有像样的事故调查。
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药徒
发表于 2020-10-21 09:45:25 | 显示全部楼层
不是运输的货车翻了吗?然后往回检的时候就有密封性有问题的,但是没有发现,客户又急着要货,销售从厂区拿的标签贴的。据说当时去厂里查的非常严,都没查出什么问题,那个厂里的很多人水平都很高
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药徒
发表于 2020-10-21 10:16:35 | 显示全部楼层
个人经验,如果是浸泡的话,是有可能的。
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