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楼主: 大呆子
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[变更管理] 讨论完达山刺五加注射液

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药徒
发表于 2012-6-13 10:42:19 | 显示全部楼层

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这个产品的包装应该是西林瓶吧....
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大师
 楼主| 发表于 2012-6-13 10:54:10 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-6-13 10:18
每个人都处于利益链中的一环,当被质疑时,为之辩护也是理所当然的
乳业协会理事长都敢说他孙子一直喝的 ...

我们只分析这样的因果关系是否成立
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药生
发表于 2012-6-13 10:55:24 | 显示全部楼层

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好像是选第二的最多,又来一个美丽的谎言!
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药士
发表于 2012-6-13 10:57:01 | 显示全部楼层

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药品进入物流系统,药品企业失去控制也是一个行业问题,他对药品的风险不言而喻
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药徒
发表于 2012-6-13 11:18:43 | 显示全部楼层

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我是来观摩学习的
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药生
发表于 2012-6-13 11:20:11 | 显示全部楼层

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就是一个蒙百姓的结论,没有办法查。
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药生
发表于 2012-6-13 11:21:52 | 显示全部楼层
中药注射剂是个好剂型,但要有诚信在先,而不是生产、销售、医院的利益在先。
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药生
发表于 2012-6-13 11:27:54 | 显示全部楼层

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      红河哈尼族彝族自治州人民政府新闻办公室在开远召开情况介绍会,向媒体介绍了刺五加注射液导致3人死亡、3人严重不良反应的前后经过。

5日上午,位于开远市的红河州第四人民医院,在使用刺五加注射液对病人进行治疗时,有6人发生严重不良反应,其中一例危重,其余5例症状较重。医院院长杨茹介绍:当天,该院共有19人被使用了刺五加注射液,该批次注射液都是黑龙江省完达山制药厂生产,为100毫升瓶装。使用过程中,有6名患者在输入了80至100毫升后,先后不同程度出现全身不适、恶心、胸闷、寒颤等症状。一患者随后出现浅昏迷、烦躁不安、发绀等症状,5例患者出现血压降低、心率增快。经抢救,一患者病情缓解,5患者病情较重。6日,有两名患者被转至开远市解放军第59中心医院继续抢救。6日晚8时40分,一名54岁的患者经抢救无效死亡;7日凌晨4时,另一名77岁的患者死亡;7日8时,另一位87岁的患者也在医院死亡了。之后,经省、州专家组织的全力抢救,另3名患者有两名病情不稳定,症状较重。另一名已转入普通病房治疗。



      红河州卫生局介绍,经初步统计,红河州共有13家医疗单位使用刺五加注射液,但到目前为止,只有红河州第四人民医院发生此类严重的集中不良反应。   


红河州药监局介绍:经对该批次的刺五加注射液进行检查,有的肉眼就可看到颜色深浅不一、有的有浑浊,有的封口的塑料处发现了鼓包,因此基本上判断该批次药品是不合格产品。

根据目前的各种检验,以及患者出现的症状体征,可以初步判断,注射液是受到了污染,并且是一种致病毒力很强的病原微生物。




这个医院应该有问题的。
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药徒
发表于 2012-6-13 14:23:35 | 显示全部楼层

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很难说是什么原因,雨水污染产品直是官方的说法。
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药徒
发表于 2012-6-13 14:38:39 | 显示全部楼层

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我个人觉得,大输液的话,是完全有可能是被污染了,这个问题也是说明企业的管理上存在有漏洞,怎么没有经过检验就可以把说明书和标签直接给销售人员了呢?你知道销售人员拿去是不是都能操作对呢?
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药徒
发表于 2012-6-13 14:41:49 | 显示全部楼层

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大输液的话,完全有可能,虽然做过容器密闭性实验,但雨水成分复杂,由潜在污染风险~
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药生
发表于 2012-6-13 17:47:16 | 显示全部楼层

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流通环节中使用不当也会造成质量事故的!!
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大师
 楼主| 发表于 2012-6-13 18:11:21 | 显示全部楼层
风之惑2012 发表于 2012-6-13 14:41
大输液的话,完全有可能,虽然做过容器密闭性实验,但雨水成分复杂,由潜在污染风险~

这么说,大输液普遍存在这样的风险罗?
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药徒
发表于 2012-6-13 18:11:48 | 显示全部楼层

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我觉的举这个例子的本意在于 SFDA告诉我们药品的从出厂到最终患者使用 这段的中间过程很重要
必须遵循相应的规程,严格执行相关的运输、储存条件
至于楼主深究的root cause那就等高人前来爆尿吧
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大师
 楼主| 发表于 2012-6-13 18:16:20 | 显示全部楼层
biozzl 发表于 2012-6-13 18:11
我觉的举这个例子的本意在于 SFDA告诉我们药品的从出厂到最终患者使用 这段的中间过程很重要
必须遵循相应 ...

不是深究,是想请大家根据科学、经验来分析因果关系
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大师
 楼主| 发表于 2012-6-13 18:19:44 | 显示全部楼层
输液能进水,同样能进空气

如果大家说存在这种可能,那么国家应该抓源头:不能使用这种包装形式
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药徒
发表于 2012-6-13 21:11:42 | 显示全部楼层

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我选择了二。虽然没做过这记型。
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发表于 2012-6-14 08:43:02 | 显示全部楼层

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疑问:
1、用的是什么包装?
2、雨水浸了多久?这么容易就污染了内部的药液?还是破坏了包装?如果破坏了包装,那么肉眼应该可见,明显能判别药品是不合格了。
3、这种药品本身是液体,包装应该防水的吧?怎么雨泡泡就能进水了?这种包装还能用来包装这种药品吗?
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药徒
发表于 2012-6-14 09:16:38 | 显示全部楼层

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谢大侠来了 发表于 2012-6-13 09:03
刺五加事件内幕太多,不建议大家在这里讨论此事件。我个人认为调查或讨论一个事件是基于足够的信息的,如果 ...

貌似谢大侠知道内幕是什么?
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药徒
发表于 2012-6-14 09:46:11 | 显示全部楼层

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运输中存在风险这是肯定的,如果就按报道中所说的在雨水中浸泡了很长时间,医生或护士在给病人注射的时候就没有注意到标签的破损或残缺,难道标签在雨水中浸泡以后可以完好无损?真正原因肯定不是因为雨水浸泡引起污染的,内容物用眼看就不合格的,直接原因是包装破损或灭菌不彻底!
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