恒温恒湿箱验证时间求教

龙少爷 · 发表于 2017-8-13 23:24:53

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最近准备做恒温恒湿箱的空载/满载验证（新设备），求

教各位，这个温湿度分布测试要做多少天？有没有哪个权威文件有说明，谢谢！

朱红雪 · 发表于 2017-8-15 09:42:01

因为恒温恒湿箱是持续使用的，不像灭菌柜是间歇使用，所以验证时不用做循环，直接持续监测多长时间就可以；如果恒温恒湿箱存放环境温度随季节有变化，需要考虑这种变化，分季节去做负载；如果也是相对恒温环境，那就没必要

zzl1973 · 发表于 2017-8-15 10:00:35

请参考

朱红雪 · 发表于 2017-8-14 08:24:53

空载24小时，负载至少48小时，一般做72小时

河西智叟 · 发表于 2017-8-14 10:16:46

我做的是8小时空载，72小时满载

ruan10000 · 发表于 2017-8-14 12:31:48

恒温恒湿箱相对稳定，我们每一次都是8h，满载做3次。

一片红云 · 发表于 2017-8-14 15:46:28

空8、满24

龙少爷 · 发表于 2017-8-14 22:42:31

朱红雪发表于 2017-8-14 08:24
空载24小时，负载至少48小时，一般做72小时

谢谢，请问有什么指南或文件有这方面的描述吗？

龙少爷 · 发表于 2017-8-14 22:43:11

河西智叟发表于 2017-8-14 10:16
我做的是8小时空载，72小时满载

谢谢，请问有什么指南或文件有这方面的描述吗？

firtofly · 发表于 2017-8-14 23:40:25

我们做的是OQ 空载 12h ，3个循环。PQ 满载 12 h ，3个循环。文件还真不怎么清楚，我们的验证文件是根据供应商的建议写的，买设备的时候可以要他们的验证报告，然后根据他们的建议和设备说明书写，这种具体的验证信息应该没有法规去写的

龙少爷 · 发表于 2017-8-15 22:13:16

zzl1973 发表于 2017-8-15 10:00
请参考

谢谢你的分享。但我觉得这个校准和验证是不一样的，他们的布点数量和测试时间都是比较少的

lqthjm · 发表于 2018-5-3 10:24:04

谢谢楼主分享

疯子小小 · 发表于 2019-12-22 22:26:27

朱红雪发表于 2017-8-15 09:42
因为恒温恒湿箱是持续使用的，不像灭菌柜是间歇使用，所以验证时不用做循环，直接持续监测多长时间就可以； ...

那是不是间隙使用的仪器设备的验证需要做循环？但是这种连续的就不用做循环了呢？有哪里规定的嘛？谢谢

疯子小小 · 发表于 2019-12-22 22:27:45

ruan10000 发表于 2017-8-14 12:31
恒温恒湿箱相对稳定，我们每一次都是8h，满载做3次。

满载的三次是基于什么考虑的呢？？

ruan10000 · 发表于 2019-12-24 10:47:34

疯子小小发表于 2019-12-22 22:27
满载的三次是基于什么考虑的呢？？

重复性

疯子小小 · 发表于 2019-12-24 15:12:57

ruan10000 发表于 2019-12-24 10:47
重复性

这种有要求进行重复性的嘛？？

医疗器械技术 · 发表于 2019-12-25 09:10:42

没有标准吧！分布评估进口热源，和最冷点就可以了

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