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[变更管理] 设备变更,不生产的品种工艺规程需要变更吗

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药徒
发表于 2017-8-18 14:26:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,设备发生了变更或者其他原因工艺规程的内容有变化,不生产品种的工艺规程需要变更版次吗?常年不生产也无法做验证,不能正式执行?请高手指教
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药徒
发表于 2017-8-18 14:56:47 | 显示全部楼层
常年不生产,可以暂时不变,等有生产计划时再次提起变更。
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药徒
发表于 2017-8-18 14:59:28 | 显示全部楼层
需要,等有产品时进行验证
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-18 15:13:32 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-8-18 14:56
常年不生产,可以暂时不变,等有生产计划时再次提起变更。

如果这期间又发生其他的变更怎么办,等到生产的时候一起变更验证吗?

点评

个人认为可以  详情 回复 发表于 2017-8-18 15:16
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-18 15:14:36 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2017-8-18 14:59
需要,等有产品时进行验证

如果这期间又发生其他的变更怎么办,还需要再加一版吗?
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药徒
发表于 2017-8-18 15:16:59 | 显示全部楼层
bamboogod 发表于 2017-8-18 15:13
如果这期间又发生其他的变更怎么办,等到生产的时候一起变更验证吗?

个人认为可以
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-18 15:19:23 | 显示全部楼层

谢谢,一直很纠结
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药徒
发表于 2017-8-18 15:29:20 | 显示全部楼层
bamboogod 发表于 2017-8-18 15:14
如果这期间又发生其他的变更怎么办,还需要再加一版吗?

这个没必要
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药徒
发表于 2017-8-18 15:54:27 | 显示全部楼层
变更本身应该有行动计划,里边应该包括所有涉及到的事件,包括修订工艺规程;常年不生产的品种也要修订,必要时进行工艺验证。不过,在制定行动计划时,可以根据实际的生产计划,常年不生产的品种,对应行动的完成时间可以订得远一些;针对需要生产的品种,变更可以做阶段性关闭。
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药徒
发表于 2017-8-18 15:55:11 | 显示全部楼层
bamboogod 发表于 2017-8-18 15:14
如果这期间又发生其他的变更怎么办,还需要再加一版吗?

如果你已经修订了文件,后边又有其他的变更,肯定是要再修订一次的。
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药师
发表于 2017-8-19 08:00:54 | 显示全部楼层
先修订文件,待有生产时再做验证
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