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楼主: hailuono1
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[已解决] 企业可不可以将印好批号生产日期等信息的大箱寄出去

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药徒
发表于 2017-9-5 13:34:55 | 显示全部楼层
不可以。存在的风险不可控
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药徒
发表于 2017-9-5 15:07:42 | 显示全部楼层
villeness 发表于 2017-9-5 07:49
根据实际情况,曾经操作过,没问题。

没出问题都没问题,出了问题领导担着是吧
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药徒
发表于 2017-9-5 16:12:56 | 显示全部楼层
对于低风险制剂,我觉得邮寄更换纸箱应该没有问题,一种是直接邮寄到经销商,一种是邮寄到公司在当地的销售部,由经过培训的销售人员更换。
直接邮寄更换的纸箱风险应进行评估,识别其中的风险,如经销商更换纸箱时造成品种混淆、更换纸箱如何追溯和与区别原始纸箱等,采取措施如在打印信息上进行加印受控内容予以追溯,避免由此造成产品混淆承担不必要的责任。
部分公司有更换纸盒的情况,对此如何判断内包装的完好性,保证产品质量疗效,应对制剂类别不同分别进行评估和控制,保证风险受控。
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药徒
发表于 2017-9-5 16:14:40 | 显示全部楼层
以前是这样,现在都是返回工厂重新包装检验。
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药徒
发表于 2017-9-5 16:17:53 | 显示全部楼层
我觉得这样做是不可以的,太容易被挑战失败了。虽然你出厂的时候做得很好,各种文件记录都有,但是你咋知道你的箱子不存丢失、被滥用等等的可能。你们不是有业务员嘛,让他做好跟踪应该行得通的。
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药徒
发表于 2017-9-5 16:25:56 | 显示全部楼层
看看你的问题  瞬间觉得GMP在我国  任重道远啊  


如果不出意外  你的GMP工龄  应该没几年


这是万万不能的   
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药徒
发表于 2017-9-5 16:54:52 | 显示全部楼层
1,必须有双方质量协议,说明对方应负的责任。2,必须保证这些纸箱不被其他不正当用途。最好销毁。
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药徒
发表于 2017-9-6 09:31:13 | 显示全部楼层
南太平洋 发表于 2017-9-5 16:25
看看你的问题  瞬间觉得GMP在我国  任重道远啊  

感觉刚入行
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药徒
发表于 2017-9-6 09:50:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-9-6 09:55:59 | 显示全部楼层
不行,应按照退货流程进行。对产品进行风险评估
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药徒
发表于 2017-9-6 12:51:31 | 显示全部楼层
这样做得不偿失,被经销商坑了都没地方说
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药徒
发表于 2017-9-6 13:57:03 | 显示全部楼层
风险太大了,能这么做的人,心也太大了
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