国际注册法规知多少

blueangelhui · 发表于 2017-9-2 14:20:18

各位做国际注册的大神小神、大牛小牛们，

下午好。

本人做国际注册已近三年，突然发现自己对国际上的很多法规不熟、不知或者不懂。
现想就大家对国际注册法规了解程度及范围做一个小调研。
以便日后查漏补缺，恶补法规。

非常感谢各位参与投票

zysx01234 · 发表于 2017-9-2 14:59:41

你不懂的话，我更不懂，因为我不搞注册

南瓜南瓜 · 发表于 2017-9-2 15:08:55

帮不了你，不做注册

一沙一叶 · 发表于 2017-9-2 21:42:09

我看你了解的很多了，先从ICH和FDA的指南来吧

blueangelhui · 发表于 2017-9-4 09:24:37

一沙一叶发表于 2017-9-2 21:42
我看你了解的很多了，先从ICH和FDA的指南来吧

了解的实在太少了

疯子小小 · 发表于 2017-9-4 14:14:23

FDA指南的目录是怎样的呀？？感觉每次看的都是一点点，很笼统，但是又不知道哪里去找自己要的东东，郁闷

blueangelhui · 发表于 2017-9-6 18:28:24

疯子小小发表于 2017-9-4 14:14
FDA指南的目录是怎样的呀？？感觉每次看的都是一点点，很笼统，但是又不知道哪里去找自己要的东东，郁闷

我还没怎么看过FDA指南目录呢，平时主要是带着问题去读指南，也是比较笼统。而且很多时候看了都不一定能记住

疯子小小 · 发表于 2017-10-24 11:37:42

哦，那遇见问题再咨询

。谢谢

静水蓝心 · 发表于 2018-2-5 15:12:12

已投票

学习之名 · 发表于 2018-2-11 08:43:34

从ICH 系列指南看起吧，平时遇到了问题，哪里不会再看哪里，若一下子都要看不实际

预知子 · 发表于 2018-2-11 12:54:52

不懂，过来学习的

手足之情 · 发表于 2018-7-25 15:16:04

既然是做国际的注册，那么是需要多去关注这方面的信息
毕竟关于国际方面的法则规矩肯定是比较多而言也比较严格的

blueangelhui · 发表于 2018-7-26 08:26:48

手足之情发表于 2018-7-25 15:16
既然是做国际的注册，那么是需要多去关注这方面的信息
毕竟关于国际方面的法则规矩肯定是比较多而言也比较 ...

阁下是同道中人？

小平凡 · 发表于 2019-3-5 16:18:02

大神，我是药品注册的新生，之前做QA，准备注册印尼（东盟），不知去哪里下载法规，请指教

blueangelhui · 发表于 2019-3-6 08:40:38

小平凡发表于 2019-3-5 16:18
大神，我是药品注册的新生，之前做QA，准备注册印尼（东盟），不知去哪里下载法规，请指教

应该去具体东盟国家的药监局网站下载具体的注册要求吧。也可以在注册群里求助

罗伊鲱 · 发表于 2019-3-8 21:38:02

本帖最后由 roadman 于 2019-3-8 05:24 编辑

小平凡发表于 2019-3-4 23:18
大神，我是药品注册的新生，之前做QA，准备注册印尼（东盟），不知去哪里下载法规，请指教

刺猬1234 · 发表于 2020-8-3 14:54:29

感觉好难，来学习一下呢。

hzrnbz123 · 发表于 2020-9-15 15:33:52

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小新1234 · 发表于 2021-7-27 11:56:56

是想学习的方向！

cuiyoxing · 发表于 2021-10-26 16:12:17

是进来学习的。

[欧盟药事] 国际注册法规知多少

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