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[GMP相关] 关于DQ系统设计确认报告

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药徒
发表于 2017-9-6 16:41:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,求指导验证文件里DQ系统设计确认报告该怎么写?
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药徒
发表于 2017-9-6 17:08:43 | 显示全部楼层
DQ是对URS内容和FS、DS等设计文件内容的比对,看设计文件是否符合URS要求,如果URS文件和设计文件齐全,根据URS内容逐条对比设计文件,有没有对URS中的要求进行相关设计说明,最后对对比结果做评价就行。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 09:15:42 | 显示全部楼层
Cuzyamine 发表于 2017-9-6 17:08
DQ是对URS内容和FS、DS等设计文件内容的比对,看设计文件是否符合URS要求,如果URS文件和设计文件齐全,根 ...

菜鸟非常感谢老师指导
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药徒
发表于 2017-9-8 15:25:32 | 显示全部楼层
shirly0601 发表于 2017-9-7 09:15
菜鸟非常感谢老师指导

互相学习
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药徒
发表于 2018-8-24 08:48:06 | 显示全部楼层
互相学习菜鸟非常感谢老师指导
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药生
发表于 2018-8-24 09:20:09 | 显示全部楼层
设计确认除了与你公司需求有关再加上现在重点检查的环评、安评……楼上说的对照URS基本足够了~套路很相似
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药徒
发表于 2019-8-20 11:03:02 | 显示全部楼层
各位前辈,求指导验证文件里DQ系统设计确认报告该怎么写?
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药神
发表于 2022-9-21 20:28:34 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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