2017年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见、2010版GMP第二轮认证也即将开始……
不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合：梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司，共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
主办单位：蒲公英
云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心
中国医学科学院医学生物学研究所
协办单位：梅特勒－托利多
安徽华峰医药橡胶有限公司
深圳市中科圣杰净化设备有限公司
南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司
创志机电科技发展（江苏）股份有限公司
承办单位：凯博思、广州子路丰商务服务有限公司
会议时间： 2017年9月23～24日
会议地点： 昆明云安会都酒店（云安会堂4楼2号厅）
云南省昆明市西山区石安公路马街路口
会议报道： 2017年9月23日上午7:30~9:00（云安会堂4楼2号厅）
参会人员： 限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。
会议费用： 免会议费，提供一天午餐和笔记本，交通住宿自理。
会 议 内 容
演讲嘉宾简介
岳老师
资深GMP检查员
谭老师
中药学硕士；国内药品GMP专家，原CFDA飞行检查组长，参与并主持过多次飞检工作。从事药品生产监管工作长达15年，亲历组织了注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，掌握生产工艺变更的实际情况，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺；擅长药品质量体系构建、质量风险管理及厂房设施工艺布局。实践经验丰富，解决问题思路清晰、方法实用。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》，参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》
报名方式：
填写《报名回执表》发邮件至：1141084856@qq.com
联系人：张老师 咨询电话：18998433986 QQ咨询：1141084856
IPPM会员权益：
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3、更多会员权益，欢迎咨询china@ippm.org.cn 咨询电话：18998433986 张老师
蒲公英2017技术交流会报名表
（第10期---昆明站）
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发表于 2017-9-7 16:40:29
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