讨论！什么情况下必须启动风险评估

钱小七 · 发表于 2012-6-18 20:39:41

谢大侠来了发表于 2012-6-18 16:19
某些人既然提到了鄙人，大家就去看看鄙人以前写的一篇文章吧：从“拉个尿都要搞风险分析”谈风险管理应用的 ...

淡定哦~~，别要拿别人的行为惩罚自己啊

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-19 08:51:19

有明确的风险，就要启动风险评估。

daodaogougou · 发表于 2012-6-19 11:12:54

学习了！！哈哈

神话 · 发表于 2012-6-19 19:02:35

今天你疯了吗？

不要把风险神话

那就是那么回事。

有些人在外资企业干过，就拿风险来迷惑人。

都是大忽悠

★叶子飞了★ · 发表于 2012-6-20 06:32:07

一学风险评估就困，趁着机会学一下吧。

小胖不帅 · 发表于 2012-6-20 10:29:24

我个人绝对质量风险没有你们说的那么可怕，质量风险说白了就是生产前对设备或是其他影响产品的因素进行一下评估，方便后续质量保证工作开展力度！

123 · 发表于 2012-6-20 17:17:16

GMP说的也很模糊，没有明确的管理工具等对风险进行评估！另外现在好多培训什么专家风险管理之类的！都没有明确地指出来！小弟最近在做这一块，很深模糊不接！

yujindanzhilian · 发表于 2012-6-21 12:41:54

谢谢各位指点迷津！

samuel · 发表于 2012-6-21 22:16:47

本帖最后由 samuel 于 2012-6-21 22:20 编辑

“对于世间无法了解，无法确认的事情，没有任何人有资格提前去做评判，更不可以为了抹除掉某种不好的可能性，而断绝了任何可能性的发展，因为活着便是无数种可能的集合。”

风险分析对于分析如何处理一件事情有用，不能用风险分析决定做还是不做一件事情。这是我对于风险分析的看法，我不期待说服任何人，也不需要别人来评判。

大海 · 发表于 2012-6-22 08:01:54

应该在所有影响产品的各个环节进行风险评估

yujindanzhilian · 发表于 2012-6-22 10:06:03

谢谢指点！

xytwu · 发表于 2012-6-22 17:55:14

个人认为：
其一、当任何一个涉及到质量管理的程序、文件、工艺、环境、人员、物料等开始执行或者启动前都必须进行风险评估，经过分析、降低、接受等系列过程后对评估的目标进行认可。随后没有变动的话不必再重复进行风险评估。
其二、当出现影响到质量情况的问题时启动风险评估。注意，是出现了问题，不是说进行这个步骤时每次都要进行风险评估！
目标：
所进行的每一项影响到质量的过程都是已进行过风险评估并进行了风险降低到可接受范围内的！
举例：
人员这块：质量授权人的变更必须要进行风险评估。财务总监的变更不必进行风险评估。关键岗位人员的变更依照各公司自定制度，可进行也可不进行风险评估，但一定要经过质量授权人的批准。非关键岗位人员变更不必进行风险评估。
公司新建，对于所有制定的文件或者程序，建造的车间厂房等等都应该进行风险评估。但再认证而且认证标准没有变更的情况下不必再进行风险评估。
一个质量标准进行了风险评估，在执行过程中很长一段时间都能够达到预期质量目标，但某次突然出现了质量不合格情况，必须对其进行风险评估。
综上所述，拉个尿不用进行风险评估，但拉尿的地方在哪里？建造时进行了那些防污染控制是要进行风险评估的！！
请各位大侠指教！！！！

豚鼠 · 发表于 2012-6-23 15:27:48

越看越模糊

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