无菌过滤器更换周期

沙河水神 · 发表于 2017-9-22 08:34:43

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在无菌制剂系统，各种清洗、防护、灌装使用的工艺介质（比如洁净压缩空气、注射用水、氮气等），必须经过终端过滤后才允许接触和进入药瓶容器。请问这类终端过滤采用的过滤器芯，药厂实际操作时一般多久更换？

honker · 发表于 2017-9-22 08:39:04

做个评估吧，我们的是验证的最大使用次数

宋晓锋 · 发表于 2017-9-22 08:41:04

一般三个月更换

aflyfish · 发表于 2017-9-22 08:48:12

过滤料液和公用介质的不一样，比如压缩空气和氮气这个周期可以比较长，注射水寿命短一些，料液的话有些甚至是每批一换。

南太平洋 · 发表于 2017-9-22 08:58:24

分当别论了

玄皓 · 发表于 2017-9-22 09:00:42

参考滤芯厂家建议使用次数，取建议次数的80%值进行验证后作为自家使用次数。

梦魂牵绕♂ · 发表于 2017-9-22 09:02:41

依据验证结果或厂家建议

老道 · 发表于 2017-9-22 10:39:16

重点参考厂家给的说明

椒陵小小兵 · 发表于 2017-9-22 10:42:54

这个得分档别论，以及你的设备、滤芯本质、还有过滤介质（这个你可以咨询滤芯厂家）

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-9-23 07:03:07

注射水没有。压缩空气、氮气三个月更换。

赢者无悔 · 发表于 2017-12-20 16:51:25

还是要验证一下的，毕竟每个品种的情况都不尽相同。

每驿必通 · 发表于 2017-12-20 21:12:56

还是看用在什么地方，比如非最终灭菌产品，采用洁净氮气作为推动力将蛋白液灌入西林瓶中，你说多久一次？一次性使用，使用前后测试完整性！在c级区要求又不一样。。。

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:30:18

学习借鉴

[小容量] 无菌过滤器更换周期