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饮片问题

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发表于 2017-9-26 15:42:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下大家,我们公司生产中药饮片的;是从农户手里收购鲜货的,但是这里有个问题打个比方我今天收购了300公斤(从不同农户手里来的),第二天又收购了500公斤(从不同农户手里来的);请问这个鲜货800公斤需不需定两个不同的批号,还是一个批号?这个鲜货需不需经检验,检验几次??
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药徒
发表于 2017-9-26 16:35:35 | 显示全部楼层
同一产地,同一采收时间,药材质量相对均一,可以按一个批号处理。但这也要看贵司关于批号编制的原则是如何规定的。
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药士
发表于 2017-9-26 16:04:33 | 显示全部楼层
这里有个问题,即你的供应商有几个,个体供应商需要提供身份证复印件和街道办出具的自产自销证明原件。

个体户如何收集你可以不管,但该个体户每提供一次货就应该建立一个批号,当然你可以与其约定数量和交货期。

每一批的药材本身就有差异的,有的粗有的细有的老有的嫩,因此取样就需要各种情况都要取一些,而QC检测时就需要格外注意确保样品的代表性。
检验标准,要么药典,要么炮规,企业应该在GMP申报时明确过的吧。
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药徒
发表于 2017-9-26 15:48:31 | 显示全部楼层
不同农户,必然不能弄一个批号,鲜货也需要按药典检测,水分倒是可以不测,
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 楼主| 发表于 2017-9-26 15:52:09 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-9-26 15:48
不同农户,必然不能弄一个批号,鲜货也需要按药典检测,水分倒是可以不测,

总不至于这300公斤有好几个批号吧,因为这300公斤也是从多家收购来凑的,500更是这样,请问这个怎么弄啊??谢谢

点评

对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。 附录13条规定,你自己考虑,其实重点不在于你2天进货时间,而在于你不同客户,供应商都不一样,你还能定一个批号?  详情 回复 发表于 2017-9-26 16:37
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药生
发表于 2017-9-26 16:01:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 abcd8848 于 2017-9-26 16:03 编辑

按理说需要分批,需要检验。但作为生产企业可以对当地的某一片区(几十亩几百亩的)定为一批货也可以。公司文件规定好就行。只要不是存在很强的地域性差别就可以,比如说东村的和西庄的,山南的和山北的。
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药徒
发表于 2017-9-26 16:04:25 | 显示全部楼层
可以定一个批号
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药徒
发表于 2017-9-26 16:06:22 | 显示全部楼层
附录6、第31条     自己定一个分类标准就可以了
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药徒
发表于 2017-9-26 16:37:36 | 显示全部楼层
念想 发表于 2017-9-26 15:52
总不至于这300公斤有好几个批号吧,因为这300公斤也是从多家收购来凑的,500更是这样,请问这个怎么弄啊 ...

对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。
附录13条规定,你自己考虑,其实重点不在于你2天进货时间,而在于你不同客户,供应商都不一样,你还能定一个批号?,如果是同一供应商 你定一个周期 到货比方一周内到货3000kg, 定一个批号还能说得过去。不同供应商还不同时间进货,想定一个批号,你最好咨询当地药监局。毕竟有些地方管理部门意见不统一
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药徒
发表于 2017-9-26 19:06:21 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-9-26 16:37
对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。
附录13 ...

是的,实在拿不准去咨询一下药监局
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药徒
发表于 2017-9-28 14:02:23 | 显示全部楼层
按入库时间吧,如果是一起入库的情况下就一个批号咯,如果不是的话就两个
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