QA看不懂工程类操作SOP怎么办？

石头968 · 发表于 2012-6-20 12:59:21

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原因很多了,比如:
1、对工程专业术语了解的不够清楚。
2、对设备及其操作不熟悉，想当然地认为该怎么怎么做。
3、写的过于简单，背后省略的东西太多。
4、写的程序混乱，无法让人看懂，无法按照程序实际操作。
5、写清楚了，因为QA没去现场做过，所以仍然不能理解怎么操作。
6、程序按照实际操作来写，没按照QA的习惯来写。八股文害死人。
7、人与人的思维方式不一样，其实已经写得很清楚了，但是不符合某QA个人的思维方式和语言习惯。
如果你是QA你会怎么办》
如果你是写工程类操作文件的，怎么办？
如何才能把文件写得“是个人”就能看得懂？“是个人”就能够按照SOP操作设备？有没有这种必要性？

玻璃杯 · 发表于 2012-6-20 13:06:42

SOP写个相对细的框架也是可以的，但不能让人有疑惑、有无法确认的字面意思，不能让人产生歧义。话说SOP写的粗点，对于被审核时，还是比较主动的，呵呵。
我以前的公司除了有SOP之外还有岗位操作细则，当然只有sop是合法的，细则只供内部使用。

玻璃杯 · 发表于 2012-6-20 13:08:47

QA全而不专，不可能啥都懂。
我厂的工程类文件QA只是象征性审核，原则上不违反相关法规即可。深入的一律不追究。不懂也没法深究。

巴西木 · 发表于 2012-6-20 13:10:14

QA人员要求掌握的内容很多，包括熟悉工程类SOP，学习是一个渐进的过程，多和工程类人员学习和交流，会熟悉的

lunmulunmu · 发表于 2012-6-20 13:15:16

谁都不是神，得有个学习过程呀

豚鼠 · 发表于 2012-6-20 13:32:21

SOP本来就是应该简单易懂的吧

QY921 · 发表于 2012-6-20 13:41:12

你有这么多的疑问，说明你已经快有答案了

lvjiancheng · 发表于 2012-6-20 13:47:34

多看几遍，谁都是从不懂到懂的！！

莫颜雨 · 发表于 2012-6-20 14:04:54

看不懂能理解，每个人都不可能面面具到，只要有心学就行了，总有一天能懂的。

ptq518 · 发表于 2012-6-20 14:33:42

许多QA没有专业背景,看不懂很正常,其实质量风险不是QA所能控制的,风险控制关键在于生产和技术部门,QA的作用在于适时的要求生产和技术部门拿出足够的证据证明风险是受控的就OK了,其实象GMP验证本身不应该是QA的职责,而是技术人员的职责,只有技术人员才掌握技术关键,验证才能使真正的风险受控.但国内企业往往让QA来做这个验证,所以才造成很多风险不受控的现状,因为他不专业,也就掌握不了真正的风险.其实SOP是给执行的人看的,只有执行的人看的懂,且真正按SOP做了,SOP也是符合风险控制要求的,这就够了.

华佗 · 发表于 2012-6-20 14:39:00

培训考核不合格的不能当那个岗位滴QA!~

杨曙光 · 发表于 2012-6-20 14:45:57

玻璃杯发表于 2012-6-20 13:08
QA全而不专，不可能啥都懂。
我厂的工程类文件QA只是象征性审核，原则上不违反相关法规即可。深入的一律不 ...

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mycnheart · 发表于 2012-6-20 14:48:41

如果我是QA，就要先学习术语再审核！

andyouandme · 发表于 2012-6-20 14:59:13

各打50大板

wukong500 · 发表于 2012-6-20 15:31:36

本来需要多人审核的，其中QA审核的重点是GMP方面符合性，关于设备可操作性可由工程部工程师重点审核

赞恩 · 发表于 2012-6-20 15:39:30

SOP审核需要经过生产、品质和工程三个部门的相关人员审核的，各有侧重点。

质量100分 · 发表于 2012-6-20 15:40:38

石头总举个栗子给大家看看嘛{:soso__8961432591078930798_3:}

Summer- · 发表于 2012-6-20 16:12:05

本帖最后由子夜1985 于 2012-6-20 16:13 编辑

所以新版文件生效前要经过培训。我发现很多SOP省略掉了很多细节，所以楼上有朋友说建SOP细则也挺好的。

石头968 · 发表于 2012-6-20 16:56:20

wukong500 发表于 2012-6-20 15:31
本来需要多人审核的，其中QA审核的重点是GMP方面符合性，关于设备可操作性可由工程部工程师重点审核

就是QA审核时看不懂，意见多多

石头968 · 发表于 2012-6-20 16:57:29

赞恩发表于 2012-6-20 15:39
SOP审核需要经过生产、品质和工程三个部门的相关人员审核的，各有侧重点。

我们的QA水平很高，对工程也懂得不少，所以总是提一些自己的想法和看法，对不对倒无所谓

[石头968] QA看不懂工程类操作SOP怎么办？

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