剪切泵如何验证剪切效果呀？

连城易脆 · 发表于 2017-9-27 08:40:46

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车间在制药过程中，会用到乳化剪切泵，现在怀疑该剪切泵起不到应有的作用，所以想要做一下验证，请问该设备一般情况如何验证使用效果呀？综合哪些方面去设计验证方案呀？请不吝赐教。

chenhongyv · 发表于 2017-9-27 10:06:12

检测剪切过药液的粒径可以说明这个问题。

蓝的田 · 发表于 2017-9-27 10:17:52

其实通用的确认
1.性能方面，如剪切粒径，乳化效果，混匀程度

胜利者 · 发表于 2017-9-27 10:34:52

乳粒粒径检测

连城易脆 · 发表于 2017-9-27 10:39:54

chenhongyv 发表于 2017-9-27 10:06
检测剪切过药液的粒径可以说明这个问题。

那么我就必须先按照原处方先配制一部分药液出来，然后尝试按照现工艺规程进行剪切，剪切完以后利用显微镜检查粒径，是这样吗？

连城易脆 · 发表于 2017-9-27 10:40:40

蓝的田发表于 2017-9-27 10:17
其实通用的确认
1.性能方面，如剪切粒径，乳化效果，混匀程度

乳化效果和混匀程度用沉降体积比和主药含量来测量吗？还是有别的测量手段？

蓝的田 · 发表于 2017-9-27 10:43:56

连城易脆发表于 2017-9-27 10:40
乳化效果和混匀程度用沉降体积比和主药含量来测量吗？还是有别的测量手段？

可以用沉降体积和主药含量检测，能够确保剪切效果是否符合标准即可。

玄皓 · 发表于 2017-9-27 11:33:58

粒径检测时主要确认相。

连城易脆 · 发表于 2017-9-27 15:11:05

玄皓发表于 2017-9-27 11:33
粒径检测时主要确认相。

我查了下说要至少大于500纳米，所以我就看粒径是不是都大于500纳米的同时，粒径的大小都基本一致即可，对不对？

[确认&验证] 剪切泵如何验证剪切效果呀？