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2017年9月27日, 自称有100万订阅用户的“赛柏蓝”登了一条题为《注射剂不良反应大汇总,生死存亡期到来!》,文章的中药注射剂用“生死存亡期到来!”让人闻之失色。
据中商情报网数据称:2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告9,798例次(7.7%)。而另有统计报告称:中药注射剂产值在2016年已经达到891亿元规模。
面对891亿元产业规模,接近万例的严重不良反应报告,占比粗略估算为百万分之一。同时据国家药监局官网发布2014年不良反应监测数据表明:按怀疑药品类别统计,化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品占1.5%。
中药注射剂不良反应,即过敏反应几乎70%以上可以在发病后半小时内按规程用抗过敏反应用药大事化小、3小时后就完全消失。所以,广州中医药大学附属中山医院科教科科长、药学部中药临床药学重点学科带头人梅全喜教授在接受记者采访时表示,“不应该对中药注射剂感到过度恐慌。70%的中药注射剂不良反应都是由于临床不合理使用造成的。如果操作得当,可以做到预防和避免中药注射剂不良反应的出现。”为什么,每次中药注射剂出现问题,就会被无限夸张扩大?
有数据显示,从5年来,除了2017年这次CFDA发布通告,两款中药注射剂部分批号因质量问题被全国召回,企业停止生产销售,接受整改。上一次是2015年4月,江苏某药企的生脉注射液因广东省有个别患者使用后出现寒战、发热症状,经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定而被处置。相比之下,西药注射剂的不良反应报告就多很多。
沈阳博主sz1961sy认为:中药注射剂生产企业行业一直不团结,大家只顾卖进医疗机构,别的不操心,缺乏产业、平台意识。很典型的情况是没有一个“中药注射剂”行业协会代言,据了解,在近400个中国医疗、医学、医药一级协会中,就没有一个“中药注射剂”一级协会。在知名的中国医疗、医学、医药一级协会中也没有见到一个“中药注射剂”二级机构为“中药注射剂”行业代言,而在“中药注射剂”行业有近10位是全国两会代表,占医药60多位全国两会代表的1/6,他们都是国家参政、议政代表。但是,就是不善于为自已所在产业、从而为自己企业在面对危机时,自信应对。
所以,中药注射剂并没有那么可怕,那么危言耸听,中药注射剂企业应该联合起来,成立中药注射剂协会,为自己代言!
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