有关批号的划分问题

yuanxu · 发表于 2012-6-23 14:31:41

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我们厂划分生产批号是按照时间来分的，以混合工序的时间为准。比如6月1日到6月30日期间混合的药品，那么批号都定为6月份的批号。我想请教各位还有其他划分产品生产批号的方法吗？盼赐教，O(∩_∩)O谢谢。

华佗 · 发表于 2012-6-23 14:54:02

我们是按照制剂成型的时间算的，比如制粒的时间和制丸的时间！

莫颜雨 · 发表于 2012-6-23 15:17:20

混合的应该居多.

玻璃杯 · 发表于 2012-6-23 15:51:31

和lz一样，不同混合机以1、2........等区分

小李厉 · 发表于 2012-6-23 16:57:04

混合的比较多，

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-6-23 17:09:44

批混定批号！

乔峰 · 发表于 2012-6-23 19:50:13

根据你司制定的GMP文件，批号管理制定

蒲公英 · 发表于 2012-6-23 20:26:38

如果你是口服固体制剂，在成型或者分装前使用同一混合设备混合的产品为一批，实际上，这样制定对有些产品很不合理，可能没有那么大的混合机，所以你要通过验证，不同混合机用不同编号，合批一下制定一个新的批号
另外提醒：该主题不应发在资源下载区域，应该发在生产管理部或者有问必答区域，希望楼主注意，并请管理员移走

雄鸡 · 发表于 2012-6-23 22:32:13

学习学习。

黄药师 · 发表于 2012-6-23 23:22:39

楼主的问题说的容易产生歧义。不知道重点是批号的表示还是怎么定为一批？
如果我的批号表示方法里面没有月份，楼主所说的6月份的批号又从何谈起呢？
如果整个流程中，批量没有变化，即，没有合批或者分批，批号还是从前面起始阶段就定好方便一点。如果从总混开始定批号，总混以前的生产批号和总混后是不是要不一样呢？
批号中不需要表示月份，免得大家为哪个月纠结。

追风者 · 发表于 2012-9-9 09:26:44

共同学习一下！

LIHUI88886666 · 发表于 2013-4-30 14:34:45

godme · 发表于 2013-5-3 10:27:23

紧扣批的定义

huaqingnan · 发表于 2013-8-5 11:34:06

黄药师发表于 2012-6-23 23:22
楼主的问题说的容易产生歧义。不知道重点是批号的表示还是怎么定为一批？
如果我的批号表示方法里面没有月 ...

话的有道理

yangcy4 · 发表于 2013-12-8 17:44:17

自己定义，只要不用包装及以后时间都可以，可以是月度序号，也可以年度序号

0长风烈马0 · 发表于 2019-5-11 15:58:43

我们按投料日期。

小金库 · 发表于 2022-9-23 18:51:28

不错，学习了

刘光宇 · 发表于 2023-1-9 17:25:29

口服的批号制定一般是按照混合来定的。当然也可以采用其他的方式，GMP并没有制定用哪种方法，自己的文件规定好，符合可追溯、不混淆即可

[制剂生产] 有关批号的划分问题

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