WHO对海正药业（南通）的检查报告（2017.09.22）

beiwei5du

附件为海正药业（南通）原料药WHO检查报告（检查时间2017.01.16-19），该检查是2016.07月的初次WHO预审计存在缺陷项的跟踪检查。

beiwei5du

Hisun Pharma和Hisun Chemical Plant是同一个生产地址的两个厂。Hisun Pharma生产制剂？？？Hisun Chemicl Plant生产API??
为什么会出现生产在原料厂生产杀虫剂（fipronil）,并且在2016.07的初次检查被列为缺陷项，并在这次跟踪检查前被终止生产，开始生产的时候没有评估过风险？？？？
同时为什么这两个厂WHO要求要彻底分开，是基于什么原因？？？（同时对其食堂以及QC现在仍然共用标示担忧??）

beiwei5du

1、使用白色带（white belt）区分“来自已批准供应商的物料”和“来自未批准供应商的物料”，个人觉得可以借鉴。
2、关于QC对所发放的物料状态标签做物料平衡的必要性？？？？

syhorchid

了解一下

zysx01234

一个是海正药业，一个是海正化工，在外沙就是这样的，可能算2个法人吧，那么有可能分别在南通设立了两个分厂

beiwei5du

zysx01234 发表于 2017-10-13 09:15
一个是海正药业，一个是海正化工，在外沙就是这样的，可能算2个法人吧，那么有可能分别在南通设立了两 ...

海正药业南通有限公司江苏省如东沿海经济开发区海滨四路18号  法人：金红顺
原料药生产及自产产品销售（按许可证核定范围和期限经营）；原料药、制剂技术的研发；化工产品（除危险品）的销售；自营和代理上述商品和技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
http://www.qixin.com/company/537c0cab-01fd-4701-b6ea-1d420616684f?token=86d1480aea2d046527beae3e57856ab1&from=bkdt
海正化工南通有限公司

江苏省如东县沿海经济开发区海滨四路20号 法人：包如胜

化工产品、农药、兽药的生产及自产品销售（危险品除外）；自营和代理上述商品的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外）；危险化学品生产及自产品销售（按许可证核定的范围和期限经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

http://www.qixin.com/company/5120ddb0-a078-4b0d-a95c-870b2e77cb0d?token=8465251b9f3a48e08e718679a1d63abc&from=bkdt

可能是由于海正化工是独立的公司，但是和海正药业（WHO检查）实际上在日常的经营中可能是在一起的。

zysx01234

beiwei5du 发表于 2017-10-25 17:22
海正药业南通有限公司江苏省如东沿海经济开发区海滨四路18号  法人：金红顺
原料药生产及自产产品销售 ...

搞2个代理人做法人不是也很正常吗，法人不一定是股东呢

套路

好资料，收藏了

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ss359

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