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整理——目前国内人凝血因子VIII临床试验进度

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药生
发表于 2017-10-29 14:17:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 范林 于 2017-10-29 14:37 编辑

人凝血因子VIII国内临床进度
序号登记号试验状态药物名称适应症试验通俗题目所属公司
1CTR20160811进行中 招募中注射用重组人凝血因子VIII血友病Aturoctocog  alfa在中国甲型血友病患者中的有效性和安全性丹麦诺和诺德公司/Novo  Nordisk A/S 丹麦诺和诺德公司/Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司/
2CTR20160410进行中 尚未招募SCT800甲型血友病注射用重组人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的临床研究神州细胞工程有限公司/
3CTR20160409进行中 尚未招募SCT800甲型血友病比较SCT800和任捷在甲型血友病患者中的药代动力学研究神州细胞工程有限公司/
4CTR20160372进行中 招募完成注射用重组人凝血因子VIII(商品名:百因止)血友病百因止治疗甲型血友病的安全性和耐受性研究/Baxter AG --/Baxter  S.A. 百特医疗用品贸易(上海)有限公司/
5CTR20150275进行中 招募中人凝血因子VIII主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病临床试验广东丹霞生物制药有限公司/
6CTR20150272进行中 招募中注射用重组人凝血因子VIII甲型血友病甲型血友病上市后安全性有效性实用性临床试验//Wyeth Pharmaceutical  Inc. //Wyeth Farma S.A. 惠氏制药有限公司/
7CTR20140434已完成百因止甲型血友病中国百因止PTP研究/Baxter  AG --/Baxter S.A. 百特医疗用品贸易(上海)有限公司/
已经上市销售人凝血因子VIII的厂家
百特
CSL
拜耳
Grifols
Octapharma
上海莱士
绿十字
华兰生物
数据来源http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/clinicaltrials.searchlist

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药生
 楼主| 发表于 2017-10-29 14:19:07 | 显示全部楼层
当然该平台的数据也不是很全,部分厂家的临床进度在该网站上暂时无法查询
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药士
发表于 2017-10-29 23:59:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-1 14:34:42 | 显示全部楼层
数据好像不全,泰邦、同路貌似都有产品了,瑞德在临床好像
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药徒
发表于 2017-11-1 14:36:09 | 显示全部楼层
还有正大天晴的A型血友病适应症
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-1 22:04:07 来自手机 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2017-11-1 14:34
数据好像不全,泰邦、同路貌似都有产品了,瑞德在临床好像

待确认后进行补充
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药徒
发表于 2017-11-2 10:13:02 | 显示全部楼层
范林 发表于 2017-11-1 22:04
待确认后进行补充

成都蓉生、上海新兴、国药上海公司应该都有八因子了
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-2 10:15:07 来自手机 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2017-11-2 10:13
成都蓉生、上海新兴、国药上海公司应该都有八因子了

临床完了,还在准备拿批文吧
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药徒
发表于 2017-11-2 10:20:50 | 显示全部楼层
范林 发表于 2017-11-2 10:15
临床完了,还在准备拿批文吧

应该有产品吧,可以查下批签发情况
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药徒
发表于 2017-11-2 12:10:35 | 显示全部楼层
重组的和血液提取的是两个概念
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-2 12:11:51 来自手机 | 显示全部楼层
lgk1978 发表于 2017-11-2 12:10
重组的和血液提取的是两个概念

嗯,这只是网上显示的进度查询
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发表于 2017-11-2 13:07:17 | 显示全部楼层
是不是意味着VIII因子未来市场竞争会越来越激烈啊?!
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-2 13:08:06 来自手机 | 显示全部楼层
陈611 发表于 2017-11-2 13:07
是不是意味着VIII因子未来市场竞争会越来越激烈啊?!

还不敢说,目前是供应少于需求
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发表于 2017-11-2 13:09:32 | 显示全部楼层
蓉生应该快了吧?
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药徒
发表于 2017-11-2 15:46:26 | 显示全部楼层
回复回复涨积分
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-2 15:47:08 来自手机 | 显示全部楼层
yefeng4692 发表于 2017-11-2 15:46
回复回复涨积分

请勿灌水哈,下不为例
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药徒
发表于 2017-11-2 15:52:19 | 显示全部楼层
我也不想啊,实在是遇到问题了,结果级别太低不让加好友啊
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-2 15:54:11 来自手机 | 显示全部楼层
yefeng4692 发表于 2017-11-2 15:52
我也不想啊,实在是遇到问题了,结果级别太低不让加好友啊

推荐你去蒲园杂谈
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-5 17:23:31 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2017-11-1 14:34
数据好像不全,泰邦、同路貌似都有产品了,瑞德在临床好像

经确认,泰邦和同路确实有人凝血因子VIII产品上市销售,但是没查询到哪个批签发机构签发?
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药生
 楼主| 发表于 2017-11-5 17:25:05 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2017-11-2 10:13
成都蓉生、上海新兴、国药上海公司应该都有八因子了

已确认,以上公司还木有上市产品
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