CMC和GMP统计方法学与数据科学 2017年11月

kslam

转载自 北京大学药物信息与工程研究中心 IPEM

Integrity

授课老师：Peter Baker
上课日期：11 月 9 日上午
授课方式：中英文交传
上课地点：北大中关新园

Peter Baker 先生


老师简介

Peter Baker 先生现任美国 FDA 国际项目办公室（OIP）下设的中国办公室负责药品检查的代理副主任。自 2008 年以来，作为 FDA 检查官在全球开展药厂现场检查工作。加入 FDA 驻华办公室之前，曾在制药领域工作，并在 FDA 驻印度办事处工作了两年半。曾获美国旧金山州立大学分析化学硕士。

课程介绍

2015 年以来，Data Integrity 对中国制药行业的冲击巨大而深远，从最初的震惊，无措到逐渐接受并认知，无论从业者或监管人员都会有自己独特的体会和经验。Integrity 是否只是针对数据？从管理者到一线员工如何构建和执行良好的质量文化？过去的 3 年间你所在的企业发生了怎样的变化？是否还有疑惑待解？ 本次课程中 Peter 先生将改变往日围绕实验室检查谈“Integrity”，而是跳出“Data”看“Integrity”，面对大家说出他的心声，解答大家心中的疑惑。

概率和统计方法引论

授课老师：代骏豪
上课日期：11 月 10 日
上课地点：北大中关新园

代骏豪先生


老师简介

代骏豪先生现任北京大学药物信息与工程研究中心研究员，国际药物工程管理课程讲师，北大质量量度计划技术负责人，研究方向包括药品监管科学、药品质量统计学、卓越运营。曾获北京大学管理学硕士，生物科学学士和经济学学士。

课程大纲
•        统计学基本概念模块：随机变量、概率分布、基本描述统计量和图表
•        质量源于检验模块：统计验收抽样方案设计，辅助内控标准制定
•        质量源于生产模块：统计工艺控制，简单、复杂和多元控制图
•        质量源于设计模块：统计试验设计用于产品工艺研发和分析方法稳健性检验
•        课程各模块将配合统计软件的使用（例如 JMP，Minitab）

统计和数理建模在 CMC 和 GMP 中的应用

授课老师：彭一鸣

上课日期：11 月 11 - 12 日
上课地点：北大中关新园

彭一鸣博士


老师简介

彭一鸣博士现任美国 Genentech 统计科学家，负责统计过程控制，统计学运算等方面的研究。曾任诺华生物医学研究所（NIBR）高级生物统计学家。在统计工艺控制、混合建模、实验设计、预测建模、统计计算、序贯分析、生存分析、纵向数据分析、贝叶斯统计以及机器学习方面具有丰富的理论和应用知识，并发表多篇相关论文。曾获美国弗吉尼亚理工大学（Virginia Tech）统计学的硕士和博士。

课程大纲
•        DoE 简介
-        DoE 原理
-        实验设计空间
•        DoE 的三个基本原则
-        重复试验
-        随机化
-        区组化
•        析因设计
•        交互作用
•        第一部分小结
•        多因素析因设计
-        定性因素实验
-        2k 析因设计的更多内容
•        分式析因设计
•        Plackett Burman 设计
•        序贯实验



补充内容 (2017-10-30 15:23):
课程申请

收费标准：
（含课程资料、午餐，不含住宿）
会员单位 — 2000元/人·天
非会员单位 — 2400元/人·天

注册报名：
邮箱：register@ipem-prog.org
电话：010-62758023

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怎么没看清楚，是收费的吗

syhorchid

关注一下

zysx01234

课程内容不错，可惜我是没机会参与听课了，期待大家的转培啊

仁者心动

没时间，不然去听听，我有个个人福利，可以免费参加

hjy20062008

是收费的吗？怎么报名呢

九三

多谢楼主，提供这样好的学习信息，可惜去不了，如果你去学，到时能再分享一下，就更好了，我们大家都会感谢你的。好吗？

lyk520tq

谢谢楼主分享