药品生产质量管理规范精麻附录

jacob3263313 · 发表于 2017-11-3 07:46:14

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国家局关于精麻药品附录征求意见稿，有个双人操作，双人复核的要求。请问在生产环节称量、投料操作如何达到此要求？

zysx01234 · 发表于 2017-11-3 08:17:03

双人就是2个人，多人就是至少2个及以上人数。
复核人是有要求的吧，比如去仓库领料，仓管员、车间至少2个领料员、QA、安全员这么几个人总要出现的吧，摄像头还记录着呢，投料时除了仓管员外，QA、安全员、车间主任这些人应该现场复核。

永春膏药-小戴 · 发表于 2017-11-3 08:48:17

这个要求很正常啊，就是一人或多人操作，有独立的复核人及监督人

jacob3263313 · 发表于 2017-11-3 09:04:06

zysx01234 发表于 2017-11-3 08:17
双人就是2个人，多人就是至少2个及以上人数。
复核人是有要求的吧，比如去仓库领料，仓管员、车间至少2个 ...

称量、投料怎么双人操作啊，你要说一人操作，两人监督复核我还能接受。关键投料可不能两人投啊，本来就几百克

zysx01234 · 发表于 2017-11-3 09:05:31

jacob3263313 发表于 2017-11-3 09:04
称量、投料怎么双人操作啊，你要说一人操作，两人监督复核我还能接受。关键投料可不能两人投啊，本来就几 ...

这么死板啊，一人投一人看不行吗，非要2人的手同时抓着投料容器吗

jacob3263313 · 发表于 2017-11-3 09:11:17

zysx01234 发表于 2017-11-3 09:05
这么死板啊，一人投一人看不行吗，非要2人的手同时抓着投料容器吗

我也是这么理解的，结合实际，一人操作，多人复核，但是药监局检查就这么卡，还提的缺陷

关键这只是征求意见稿

zysx01234 · 发表于 2017-11-3 09:15:30

jacob3263313 发表于 2017-11-3 09:11
我也是这么理解的，结合实际，一人操作，多人复核，但是药监局检查就这么卡，还提的缺陷关键这只是征求 ...

检查来的时候不会做作样子啊，当作个教训。

就告诉车间主任、员工，有检查时，投料应该如何操作。

阿炳1987 · 发表于 2017-11-3 09:26:28

zysx01234 发表于 2017-11-3 09:15
检查来的时候不会做作样子啊，当作个教训。

就告诉车间主任、员工，有检查时，投料应该如何操作。

矮油！听你这话说的，造假专业户啊，老司机！

zysx01234 · 发表于 2017-11-3 09:31:43

阿炳1987 发表于 2017-11-3 09:26
矮油！听你这话说的，造假专业户啊，老司机！

要迎合检查员的胃口啊，否则怎么通过整改。

阿炳1987 · 发表于 2017-11-3 09:51:40

zysx01234 发表于 2017-11-3 09:31
要迎合检查员的胃口啊，否则怎么通过整改。

三十六计----欲拒还迎！

朱红雪 · 发表于 2017-11-3 10:12:07

称量：一人称完，另一人复核称量；投料：一人投料，另一人接替抖一抖，确认投料完全

jacob3263313 · 发表于 2017-11-3 12:09:28

朱红雪发表于 2017-11-3 10:12
称量：一人称完，另一人复核称量；投料：一人投料，另一人接替抖一抖，确认投料完全

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