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[已解决] 表面微生物相关

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发表于 2017-11-8 11:15:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP指南(口服固体制剂)上面对于表面微生物的描述是(55m m ) 50CFU/皿
这个55mm指的是培养碟直径吧,必须要用55mm的吗。如果用更大的会有什么影响么。
有没有了解的请解答下,或者有想法的请分享下。在线等。非常感谢

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药徒
发表于 2017-11-8 13:09:29 | 显示全部楼层
应该来说直径越大采样面积越大,相对来说更严格。所以应该是不能小于55mm吧,市场上有65mm直径的接触碟。
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 楼主| 发表于 2017-11-8 13:48:03 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2017-11-8 13:09
应该来说直径越大采样面积越大,相对来说更严格。所以应该是不能小于55mm吧,市场上有65mm直径的接触碟。

不是说必须得用55mm的碟子吧。
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药徒
发表于 2017-11-8 14:00:04 | 显示全部楼层
一般指的就是按照这一碟子定的标准
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药徒
发表于 2017-11-8 14:04:17 | 显示全部楼层
55mm 相当于25cm^2的表面积
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发表于 2017-11-8 14:13:07 | 显示全部楼层
一般指的就是按照这一碟子定的标准
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 楼主| 发表于 2017-11-8 14:56:26 | 显示全部楼层
也就是说这个55mm只是对应于接触碟法,
如果我们用擦拭法的话,就无所谓大小了对吧
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药徒
发表于 2017-11-8 15:18:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-8 16:51:54 | 显示全部楼层
Suvilian 发表于 2017-11-8 14:56
也就是说这个55mm只是对应于接触碟法,
如果我们用擦拭法的话,就无所谓大小了对吧

无所谓大小,按照比例折算就可以了
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发表于 2017-11-8 21:46:29 | 显示全部楼层
标准都是按这个规格订的,可以不用这个,但换算不太方便吧
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药徒
发表于 2017-11-9 08:16:39 | 显示全部楼层
Suvilian 发表于 2017-11-8 13:48
不是说必须得用55mm的碟子吧。

是的,但是你用65mm的碟子也不要换算了。麻烦,易出错。我们以前用65mm的碟子还是采用统一的标准。
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药生
发表于 2017-11-13 11:17:13 | 显示全部楼层
Suvilian 发表于 2017-11-8 14:56
也就是说这个55mm只是对应于接触碟法,
如果我们用擦拭法的话,就无所谓大小了对吧

擦拭法是不是有稀释体积?

点评

擦拭法是有固定的面积的  详情 回复 发表于 2017-11-16 15:57
擦拭法是有面积的  详情 回复 发表于 2017-11-16 15:56
擦拭法是有面积的  详情 回复 发表于 2017-11-16 15:56
擦拭法是有面积的  详情 回复 发表于 2017-11-16 15:56
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药徒
发表于 2017-11-16 15:56:35 | 显示全部楼层
好的 发表于 2017-11-13 11:17
擦拭法是不是有稀释体积?

擦拭法是有面积的
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药徒
发表于 2017-11-16 15:56:38 | 显示全部楼层
好的 发表于 2017-11-13 11:17
擦拭法是不是有稀释体积?

擦拭法是有面积的
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药徒
发表于 2017-11-16 15:56:45 | 显示全部楼层
好的 发表于 2017-11-13 11:17
擦拭法是不是有稀释体积?

擦拭法是有面积的
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药徒
发表于 2017-11-16 15:57:26 | 显示全部楼层
好的 发表于 2017-11-13 11:17
擦拭法是不是有稀释体积?

擦拭法是有固定的面积的
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发表于 2017-11-17 13:23:50 | 显示全部楼层
55mm是表面皿底部直径,d=5.5cm,r=2.75cm,根据S=πr2得出该表面皿的采样面积为23.75平方厘米。这样就接近采样面积25平方厘米了。
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 楼主| 发表于 2017-11-21 11:12:24 | 显示全部楼层
如果我用90mm的碟子擦拭,需要换算吗?
毕竟不管用多大的碟子,但是我的擦拭面积是不变的啊。比如都是擦拭25cm2,那放在90的碟子里培养是不是相当于更严格了?因为更大的培养面积培养效果更高?
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药徒
发表于 2017-11-21 11:18:59 | 显示全部楼层
Suvilian 发表于 2017-11-21 11:12
如果我用90mm的碟子擦拭,需要换算吗?
毕竟不管用多大的碟子,但是我的擦拭面积是不变的啊。比如都是擦拭 ...

擦拭法,主要是你擦拭的面积,跟你的平板直径没关系。擦拭法得到的棉签稀释液要用薄膜过滤法全部过滤,贴膜与平板上,计数即为你擦拭面积的表面微生物
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