FAT 范围根据什么确定

yinwen · 发表于 2017-11-10 16:05:08

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各位大佬，

新人初到，请教一下：

目前在做的项目，设计很多设备，业主需要寻找的设备公司提交FAT protocol,但是现在对FAT内容的定义不清楚。
想问，供应商提交FAT模板上检测内容是根据什么来定义和选择的，是根据ITP么还是有标准要求？

谢谢！

pgyapp · 发表于 2017-11-10 16:26:39

各人认为要确定好范围的依据来自URS, 及实现URS所遵循的各种法规，技术规范，在供应商厂房内完成订购设备的各项检查与功能测试。

yinwen · 发表于 2017-11-10 16:32:56

谢谢你的回复，我看看URS去

qinchangkai · 发表于 2017-11-10 16:39:09

拿着设备的URS和供应商签订合同给出的DQ方案到现场一一验收。

东北以东 · 发表于 2017-11-10 17:30:25

主要还是确认是否和自己的要求一致，硬件一致不缺项，功能都能实现，避免进场后发现再返厂就麻烦了

关月瓜子 · 发表于 2017-11-11 08:06:35

对应URS一个一个弄

于磊 · 发表于 2017-11-11 08:29:21

URS、合同、DQ文件

xqliu · 发表于 2017-11-11 16:05:12

pgyapp 发表于 2017-11-10 16:26
各人认为要确定好范围的依据来自URS, 及实现URS所遵循的各种法规，技术规范，在供应商厂房内完成订购设备的 ...

对的

15255801271 · 发表于 2017-11-15 14:55:18

不懂，学习一下！

大海00 · 发表于 2017-11-15 19:39:26

主要是URS、合同、国标

yinwen · 发表于 2017-11-15 19:40:39

感谢各位大佬的回复，非常感谢。信息很有用

jaysun · 发表于 2017-11-17 09:37:19

主要确认一些URS上面非GMP要求的内容，GMP要求非强制要求确认，不强制一定要方案，这部分内容通常是供应商做的

小金库 · 发表于 2023-4-1 19:11:53

谢谢大家分享。

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