蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4067|回复: 27
收起左侧

[质量控制QC] 纯化水微生物限度检测

[复制链接]
发表于 2017-11-21 09:15:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教纯化水微生物限度检测的方法:研发行业每个月只是检测4个纯化水水点,基于成本的考虑,暂时不考虑微生物限度检测仪,大家有什么好的检测方法吗?望高手指导一下。谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 09:20:46 | 显示全部楼层
微生物在线监测?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 09:34:08 | 显示全部楼层
不会用培养基测吗?还要微生物检测仪,你们玩的还挺高级。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 09:37:01 | 显示全部楼层
平板法。倒平板混合供试液培养。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-11-21 09:52:05 | 显示全部楼层
培养基的微生物检查法呗
回复

使用道具 举报

发表于 2017-11-21 11:10:14 | 显示全部楼层
总需氧菌用TSA培养,真菌及酵母菌用SDA培养基培养
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 11:13:51 | 显示全部楼层
三四年前要60万,便宜。你弄个微生物实验室,还得招个人检测也不便宜
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-21 12:08:13 | 显示全部楼层
还有这种东西吧?应该很贵吧
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-21 12:09:58 | 显示全部楼层
zsf19880416 发表于 2017-11-21 09:34
不会用培养基测吗?还要微生物检测仪,你们玩的还挺高级。

根据药典的方法就是用R2A培养基呀,因为要把水冲过滤膜,您有好的方法推荐吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-21 12:12:20 | 显示全部楼层
13552060910 发表于 2017-11-21 11:10
总需氧菌用TSA培养,真菌及酵母菌用SDA培养基培养

我们是在一个普通实验室的的无菌超净台做实验的,然后就是QA兼职做实验,关键是没有做过实验呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 14:12:50 | 显示全部楼层
你们这样操作也不正规呀,那要是纯化水微生物限度检测超标怎么调查呢?人员不具备资质,环境也不好。微生物限度检测条件必须不低于B+D级。

点评

有一种方法叫“在线监测”  详情 回复 发表于 2017-11-21 15:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 15:38:01 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2017-11-21 14:12
你们这样操作也不正规呀,那要是纯化水微生物限度检测超标怎么调查呢?人员不具备资质,环境也不好。微生物 ...

有一种方法叫“在线监测”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 15:38:44 | 显示全部楼层
不想用在线监测,就按照药典来做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 15:41:54 | 显示全部楼层
zsf19880416 发表于 2017-11-21 09:34
不会用培养基测吗?还要微生物检测仪,你们玩的还挺高级。

他说的检测仪 应该指的就是 “限度检查用的过滤系统”,买这个 也要2~3万,对有的企业来说也不是一笔小钱那
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-21 16:23:55 | 显示全部楼层
只是工具而已,样品不多可以不用那个仪器
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-11-21 16:40:40 | 显示全部楼层
看帖,回帖。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-21 18:53:36 | 显示全部楼层
zhaosc8326 发表于 2017-11-21 09:20
微生物在线监测?

没有钱买呀,只能望洋兴叹
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-21 18:55:24 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-11-21 15:38
有一种方法叫“在线监测”

请问我现在是用注射器+过滤器的模式把水压过滤膜,你有好的方法推荐吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-21 18:58:32 | 显示全部楼层
梦里花落 发表于 2017-11-21 12:12
我们是在一个普通实验室的的无菌超净台做实验的,然后就是QA兼职做实验,关键是没有做过实验呀

我们不是药厂,没有那么好的环境。B+A环境确实才能保证实验。但是污染也是有概率的,我只能希望不被污染,如果检测结果不合格,复检。请问你们公司是怎么做的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-21 19:29:12 | 显示全部楼层
lxiaof 发表于 2017-11-21 09:37
平板法。倒平板混合供试液培养。

感谢您的建议。该方法需要配置培养基,灭菌,中途还不能让培养基凝固了。我一个月致检测4个水点,培养基太少,不好配制。要是有那种快速检测的试剂盒就好了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 00:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表