清洁验证中残留限度计算问题

淘气宝贝310

1.活性成分计算时，批量的含义？例如冻干粉针剂，配料量是60000ml，主药是地塞米松磷酸钠，规格5mg，那我的批量是多少？
2.活性成分的含量（%W/W）是指主药质量/（主药+辅料）质量*100吗？还是有别的含义？
3.冻干粉针剂中日最大治疗量和日最小治疗量的是按什么确定的？例如

一般剂量，静脉注射每次2～20mg；静脉滴注时，应以5%葡萄糖注射液稀释，可2～6小时重复给药至病情稳定，但大剂量连续给药一般不超过72小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿，首剂静脉推注10mg，随后每6小时肌内注射4mg，一般12～24小时患者可有所好转，2～4天后逐渐减量，5～7天停药。对不宜手术的脑肿瘤，首剂可静脉推注50mg，以后每2小时重复给予8mg，数天后再减至每天2mg，分2～3次静脉给予。用于鞘内注射每次5mg，间隔1～3周注射一次；关节腔内注射一般每次0.8～4mg，按关节腔大小而定。

最小日治疗剂量是多少？最大又是多少？

毒手药王

静脉注射每次2～20mg

最小日治疗剂量是2mg
最大是20mg

淘气宝贝310

怎么没人回啊！着急批量的含义，是指批量中活性成分的量么？

werty

祝楼主好运