GMP厂房设施设备——新版、新变化、新对策！（原创解析）

石头968 · 发表于 2012-6-30 17:59:02

蒙山沂水发表于 2012-6-30 15:48
18、高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用 ...

如果是B级区，我们一般房间回风装高效，排风机箱装活性碳过滤器和高效
如果是C级区，房间回风口装滤布，排风机箱装活性碳过滤器和高效
当然了生产工序要有很好的除尘
不知道别人怎么做

英雄崛起 · 发表于 2012-6-30 21:32:43

好贴，要顶起来啊！！！不知道我们QA看到了，不知道，会有什么感想，呵呵！！

石头968 · 发表于 2012-6-30 21:43:30

傻傻的发表于 2012-6-30 21:32
好贴，要顶起来啊！！！不知道我们QA看到了，不知道，会有什么感想，呵呵！！

每天都在看啊
这里很多QA的，你们的QA也不例外

freda · 发表于 2012-7-1 07:56:58

继续啊，我在等！{:soso_e100:}

蒙山沂水 · 发表于 2012-7-2 14:13:57

石头968 发表于 2012-6-30 17:59
如果是B级区，我们一般房间回风装高效，排风机箱装活性碳过滤器和高效
如果是C级区，房间回风口装滤布， ...

如果B级房间回风口加装高效过滤器，那回风管道上是否必须加装风机呢？

石头968 · 发表于 2012-7-2 15:15:04

freda 发表于 2012-7-1 07:56
继续啊，我在等！

我只写厂房设施设备，其它的，暂无打算，想起来再做吧

石头968 · 发表于 2012-7-2 15:16:04

蒙山沂水发表于 2012-7-2 14:13
如果B级房间回风口加装高效过滤器，那回风管道上是否必须加装风机呢？

有回风机
消毒后兼做排风机

youkudianying · 发表于 2012-7-17 20:32:47

谢谢楼主分享

long0124 · 发表于 2012-7-18 19:34:55

多多向石头哥交流学习，，，，，

石头968 · 发表于 2012-7-18 19:47:58

long0124 发表于 2012-7-18 19:34
多多向石头哥交流学习，，，，，

太客气了
三人行必有我师

四叶花 · 发表于 2012-7-19 10:23:54

谢谢石头老师！防止倒灌的装置最好就是气隔断了，存水弯不好管理，容易滋生微生物，需要加消毒液但是会被腐蚀，而且不能有效防止倒灌，我们现在的车间都是采用的存水弯，那如何能改造成气隔断呢？

石头968 · 发表于 2012-7-19 11:49:00

四叶花发表于 2012-7-19 10:23
谢谢石头老师！防止倒灌的装置最好就是气隔断了，存水弯不好管理，容易滋生微生物，需要加消毒液但是会被腐 ...

照图施工呗
切掉存水弯，制作气隔断，但是要防止气隔断冒气、漏水，洁净区平安无事了，对于技术夹层来说也不好管理

乔峰 · 发表于 2012-7-19 12:05:22

{:soso_e179:}{:soso_e179:}

你靠了 · 发表于 2012-7-19 12:08:36

學習學習哦
QA也該懂工程的

刘景明 · 发表于 2012-7-24 22:27:43

厂房设施/设备及管理

大海 · 发表于 2012-7-26 09:17:57

好好学习，天天向上，不错不错

hljhy · 发表于 2012-9-13 22:21:42

谢谢楼主分享

zhangbin_f · 发表于 2012-9-16 10:53:51

无菌药品生产洁净区空调应保持连续运行，维持洁净度级别。
没有污染源时，可以值班降频运行。
此话题大家都认可，但降频后洁净室的压差肯定相应下降。值班运行时是否需保证压差，多次培训时专家都没给出具体答案。

石头968 · 发表于 2012-9-16 11:25:58

zhangbin_f 发表于 2012-9-16 10:53
无菌药品生产洁净区空调应保持连续运行，维持洁净度级别。
没有污染源时，可以值班降频运行。
此话题大家 ...

降频，压差会下降吗？
降频，等于是送风量减少，那么，回风阀可以适当关闭。
压差自动控制，会自动调节与稳定压差。

河北清风 · 发表于 2012-9-16 12:01:18

谢谢楼主谢谢分享

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