GMP厂房设施设备——新版、新变化、新对策！（原创解析）

dadi

向你学习，谢谢分享！

石头968

dadi 发表于 2013-5-4 09:15
向你学习，谢谢分享！

随便胡说几句，相互学习的

xingkonglihua

我们气流流型用干冰.

石头968

xingkonglihua 发表于 2013-5-23 13:32
我们气流流型用干冰.

很多人用的，也可以啊

江湖路人

总结很好，慢慢理解，好好学习

a174210704

学习了           

设备验证

867323093 发表于 2013-2-27 21:27
　　　感觉有些规范　里的东西　还是不是很清楚。　　不知道这么测的目的是什么　　

验收规范　　测 ...

测试点数不应少于5点

st600881

多谢指点，如果每条有出处就更好了

石头968

st600881 发表于 2013-9-20 20:32
多谢指点，如果每条有出处就更好了

对法规本身的解读，本身就是每个人的理解。

朝霞小虾米

18、高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。

在D级区，硬胶囊灌装过程中产尘严重，怎么处理啊

石头968

朝霞小虾米 发表于 2013-9-20 20:59
18、高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和 ...

灌装过程，产尘是机器本身带有除尘设施的，不可能让粉尘扩散到设备外面啊。

浦发精英喙公主

石头968 发表于 2012-6-29 21:03
完全可以，屡试不爽，可以录像啊，流型明显

可以实现全局流型吗？有那么大的湿气啊？需要多大功率的呢。如果可以我们也试试这个，用发烟器太麻烦了，电量撑不住

浦发精英喙公主

排风应当经过净化处理。
加中、高效排风过滤。              这个是强制规定的吗，我们公司原料药一般品种是没有排风高效过滤，可以吗。高活性高毒性的是有的

石头968

浦发精英喙公主 发表于 2014-10-28 10:49
可以实现全局流型吗？有那么大的湿气啊？需要多大功率的呢。如果可以我们也试试这个，用发烟器太麻烦了， ...

可以试试看吧

石头968

浦发精英喙公主 发表于 2014-10-28 10:50
排风应当经过净化处理。
加中、高效排风过滤。              这个是强制规定的吗，我们公司原料药一般品种 ...

一般原料药，吗，没有怎么规定

石头968

浦发精英喙公主 发表于 2014-10-28 10:50
排风应当经过净化处理。
加中、高效排风过滤。              这个是强制规定的吗，我们公司原料药一般品种 ...

一般原料药不需要，高活性的、高污染的……排风就需要过滤了

sjnly

cheng9gong 发表于 2012-6-29 22:24
彩钢板做的做的回风道是不是不可以用了，要有回风管道从技术夹层伸下来？

彩钢板做风管/回风墙、或者是通风管道包彩钢板都可以，但有区别，彩钢板作风管/回风墙，密封要难做一些，需要格外关注，在彩板与通风管道交接的地方容易漏风，通风管道包彩钢板属于传统的方式，优点是密封效果好，便于清洁，但是房间内会有风柱，换气效果不如彩板回风墙的效果好，气流死角多。这个可以根据情况进行选择，专业的洁净工程公司做的话，都不是问题。

石头968

sjnly 发表于 2014-11-4 15:48
彩钢板做风管/回风墙、或者是通风管道包彩钢板都可以，但有区别，彩钢板作风管/回风墙，密封要难做一些， ...

哪一种方式更好？

sjnly

石头968 发表于 2014-11-10 12:56
哪一种方式更好？

各有优点，回风墙气流要好，但是施工难度要大，我们现在两种都有用，相比之下，回风柱包彩钢板的要方便实施一些，对于老厂房改造仍旧可以使用，改造难度低。而回风墙多用于新建车间，在深化设计时综合各种管线，房间布局，设备布局，统一布置，也很好，但遇到需要穿墙的设备，传递窗等就比较麻烦，实施难度要大一些，考虑的问题要多不少。
如果说直接用彩钢板来制作风柱建议小房间使用，大一点的房间风量大还是内部有风筒的要省心一些，在风压的作用下不会像彩钢板那么容易产生漏风点。而且彩钢板风管立柱内部死角比较多，如果用在产尘房间的话清洁起来很不方便。

宏益腾

多谢版主，辛苦了。