关于微生物限度检测方法的选择

不知道叫什么 · 发表于 2017-12-4 15:08:50

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各位有无做蔗糖丸芯的老师们，本公司在给客户供应的丸芯中，公司检测的微生物限度结果是合格的，而对方检测下来微生物限度不合格，了解之后发现两家公司的检验方法不同，对方检验使用的方法为薄膜过滤法，我们公司检测的方法是平皿法，请问这两个方法有什么不同，蔗糖丸芯适用于哪个方法，请各位大神指教，鄙人菜鸟。急

阿炳1987 · 发表于 2017-12-4 17:13:32

楼主可以查看一下“15版药典四部通则1105 页码140”

xue123456 · 发表于 2017-12-4 17:19:57

一般推荐使用薄膜过滤法吧，更有说服力些。

不知道叫什么 · 发表于 2017-12-4 17:28:58

xue123456 发表于 2017-12-4 17:19
一般推荐使用薄膜过滤法吧，更有说服力些。

为什么这个方法更好？

xue123456 · 发表于 2017-12-4 17:47:47

不知道叫什么发表于 2017-12-4 17:28
为什么这个方法更好？

你们使用平皿法的时候有做方法适应性试验吗？
按以前的说法就是有没有进行建立方法验证。

xue123456 · 发表于 2017-12-4 17:55:06

薄膜过滤法从方法学的角度讲可以消除供试品中抑菌效应的影响。

不知道叫什么 · 发表于 2017-12-7 08:26:01

xue123456 发表于 2017-12-4 17:47
你们使用平皿法的时候有做方法适应性试验吗？
按以前的说法就是有没有进行建立方法验证。

按照他们的说法是实际没做，但是有验证记录，呵呵

juanx · 发表于 2017-12-7 08:44:55

平皿法只能做1ml的供试液，而供试液一般都至少是1:10稀释。相对而言，薄膜过滤法（可溶性供试品）你可以直接过滤相当于1g/ml的供试品，计数的结果直接代表1g/ml的供试品中微生物负荷。当然结果更准确了。

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