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[风险管理] 退货后处理

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发表于 2017-12-14 11:36:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,制剂厂家因内包破损退货的原料药,能否二次检验合格后,更换包装再次发货?


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药徒
发表于 2017-12-14 11:58:26 | 显示全部楼层
这个你的说明白实际情况,或者说哪一张破损,已经产生实际污染的情况,你还冷说检验没问题,重新包装使用,那肯定不行,如果确定不影响质量可以的
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药士
发表于 2017-12-14 11:59:37 | 显示全部楼层
可以,质量评估+必要检测,必要时进行留样观察或稳定性考察

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赞同此观点  发表于 2017-12-14 13:37
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药徒
发表于 2017-12-14 12:12:50 | 显示全部楼层
个人认为不行。如果行,何苦要退货?


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药徒
发表于 2017-12-14 12:32:18 | 显示全部楼层
要评估才行,证明对质量没有影响了才能这样做
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药徒
发表于 2017-12-14 12:49:30 | 显示全部楼层
发生了包装破损,其实就很难分析产品发生了怎么样的污染,风险就已经很大了,再如何进行评估,说服力都不太强了。
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药生
发表于 2017-12-14 13:00:31 | 显示全部楼层
很难说明吧,风险太大了
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药徒
发表于 2017-12-15 11:13:29 | 显示全部楼层
原料药!内包装破损!重新包装使用!这个风险太大了!
意识到这个风险,还要这样做,那么风险带来的后果就要自己承担了,提前想好对策吧
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 楼主| 发表于 2017-12-15 11:56:30 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-12-15 11:13
原料药!内包装破损!重新包装使用!这个风险太大了!
意识到这个风险,还要这样做,那么风险带来的后果就 ...

新和成的粗品是不控微生物的,考虑到污染的问题,如果重新精制呢可以不?

点评

我认为返工的话无可挑剔。但是要看你从哪一步开始,如果以前精制需要加活性炭,返工也要加。  详情 回复 发表于 2017-12-25 13:58
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药徒
发表于 2017-12-25 13:58:18 | 显示全部楼层
迷途的羔羊 发表于 2017-12-15 11:56
新和成的粗品是不控微生物的,考虑到污染的问题,如果重新精制呢可以不?

我认为返工的话无可挑剔。但是要看你从哪一步开始,如果以前精制需要加活性炭,返工也要加。
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药神
发表于 2022-7-24 13:51:29 | 显示全部楼层
好资料,学习借鉴
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