求助：清洁验证擦拭法和淋洗法

Grace_落尘 · 发表于 2017-12-26 12:50:53

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我公司正在进行欧盟认证的准备，求助万能的蒲友，下面这种做法是否可行？欧盟法规是否会认可这种做法？

在进行清洁验证时，在对清洁效果进行确认时，经过风险评估，我们采用擦拭的方法进行取样，并进行擦拭回收率的验证，同时检测最终清洗水的TOC。对擦拭回收率的结果和TOC的结果进行分析，确定日常清洗后最终清洗水的TOC的限度。清洁验证时，不再进行淋洗方法取样用于活性成分检验，是否可行？

先谢谢各位了~

304628646 · 发表于 2017-12-26 13:15:40

感觉还是加一个电导检测吧，在日常生产的时候，你怎么判断他洗干净没，一般是目测和终洗电导吧。

stupid22273 · 发表于 2017-12-26 13:34:16

换人的话擦拭的回收率无法保证

低调一壮男 · 发表于 2018-1-3 18:52:41

擦拭和淋洗都是取样的方法，如果所有设备都适合用擦拭取样，没有难进行擦拭取样的点，我认为是可以的

FZZ · 发表于 2018-3-29 09:26:45

昨天刚出一份清洁验证，我写的是擦拭法，领导通篇让换淋洗法

_JyVVk · 发表于 2018-4-5 10:36:23

不懂，学习中！

小金库 · 发表于 2022-8-3 18:51:56

非常感谢分享

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