稳定性试验

晓青 · 发表于 2017-12-26 16:39:14

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请问，哪位做过内包材的“稳定性试验”？注意不是相容性试验。谢谢

77月亮 · 发表于 2017-12-26 18:38:48

一般包材生产厂家会做的，我说的是规范的厂家

玻璃杯 · 发表于 2017-12-26 22:21:23

不结合产品做，意义何在？

晓青 · 发表于 2017-12-27 12:08:50

你仔细看一下药辅包关联审批审评的文件附件中关于药包材申报资料的要求中就有“稳定性试验”和相容性试验的内容哦

朱红雪 · 发表于 2018-1-2 08:11:41

晓青发表于 2017-12-27 12:08
你仔细看一下药辅包关联审批审评的文件附件中关于药包材申报资料的要求中就有“稳定性试验”和相容性试验的 ...

在做产品的稳定性考察时不就一起做了内包材的稳定性考察了么

补充内容 (2018-1-3 08:07):
这位朋友说的包材对药品的影响不就是相容性实验的内容么

小美2005 · 发表于 2018-1-2 10:36:51

没有做

水云涧 · 发表于 2018-2-8 15:45:44

内包材只有相容性试验，稳定性试验是指产品包装后对产品进行的

小金库 · 发表于 2023-4-1 22:22:21

非常感谢蒲友分享

[物料管理] 稳定性试验