京新，海正，一致性评价的遭遇

hlx · 发表于 2017-12-28 08:48:00

任重而道远

轩珉 · 发表于 2017-12-28 08:51:55

京新、海正尚且如此，中小企业怎么活？

kj752 · 发表于 2017-12-28 08:54:53

严上加严，任重道远，感谢楼主专业点评

ravenhigh · 发表于 2017-12-28 08:59:14

BE风险可控，用学生、员工做受试者不违法----虽然伦理上有问题，CDE如果抓不到造假或违规的证据，还是只能接受试验数据

山顶洞人 · 发表于 2017-12-28 09:06:25

可以预测，这几天会出很多不同版本的此类新闻

王小妞 · 发表于 2017-12-28 09:07:06

持续关注中

hongyu · 发表于 2017-12-28 09:07:48

BE立法才能走向正规化，才能有数据的可靠性，才能保护受试者，现在多数都是用自家的员工，实验都是为了数据！

陵江舟子 · 发表于 2017-12-28 09:14:13

关注

散人 · 发表于 2017-12-28 09:15:38

进展缓慢，到时候没药用时，会不会象环保一样。。。。。。。。。。。。

邂逅自己 · 发表于 2017-12-28 09:16:39

法规是不是应该明确关键的东西

sea10000 · 发表于 2017-12-28 09:22:33

内部员工受试也是可行的，从企业负责人、生产副总及各部门负责人开始

lhwwmf · 发表于 2017-12-28 09:23:35

感慨于企业员工是弱势群体一说，曾经的我们真的是弱势群体，现在的员工已和以前大不同，企业正在慢慢地成为弱势群体。

sdcc123 · 发表于 2017-12-28 09:41:25

持续关注，看看下一步动向

pfz2867 · 发表于 2017-12-28 09:45:18

一致性评价要严格执行坚决查处违规行为

生活不止眼前 · 发表于 2017-12-28 09:55:11

一致性评价明年会更激烈

xiaolihui · 发表于 2017-12-28 10:17:16

企业的一致性评价的路途艰辛

249002320 · 发表于 2017-12-28 10:24:02

关注中

994717020 · 发表于 2017-12-28 10:42:04

路漫漫其修远兮

zysx01234 · 发表于 2017-12-28 10:45:08

4、至于生产场地的质量体系，估计专家会比以前更严格的要求，但不会过分，所以不应该是献策的体系或者硬件有重大偏差。——标红的几个字不理解

zysx01234 · 发表于 2017-12-28 10:48:50

说明了3点：1、企业还是抱着老观念；2、工艺研究做得还不够，当然反应出来日常的体系运行和变更控制有点虚

；3、对新政策和法规以及国家部门的决心认识不到位。

[张金巍] 京新，海正，一致性评价的遭遇