蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: sinowj
收起左侧

[吐槽及其它] QC经理你们是怎么当的呢?

  [复制链接]
药生
发表于 2018-1-8 21:31:18 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-2 11:30
我们的质量总监甚至要求我们说,稳定性的样品要先在研发的仪器上做一遍,确定造假方案了,符合要求了再在我 ...

看来这个操作不止一家呀,,曾经的公司也是这么干的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-8 22:58:08 | 显示全部楼层
原来做化验单的时候,也会面临修改数据,自己也是没有办法,举报、丢饭碗;修改、良心过意不去。加个审计追踪,以为会好点,其实是在难为化验员,数据不好的时候,领导各种发脾气。心累啊……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-8 23:03:58 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-2 11:30
我们的质量总监甚至要求我们说,稳定性的样品要先在研发的仪器上做一遍,确定造假方案了,符合要求了再在我 ...

搞得研发也不好了,最好专门买一台来做
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-9 06:45:00 | 显示全部楼层
越来越不好做了,看了楼上的还有良心企业啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-9 08:45:10 | 显示全部楼层
Pippo 发表于 2018-1-8 11:38
QC的OOS好说,但就怕调查后发现是生产的问题就不好说了,或者说OOS产生的真实原因不能说!

可以文件规定oos若不是QC这儿 的原因后续由QA和车间进行调查处理,QC负责配合。反正不是QC的原因,车间的问题由车间自己去调查了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-9 08:53:52 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2018-1-8 21:31
看来这个操作不止一家呀,,曾经的公司也是这么干的

大公司都是分好几块的,研发的仪器一般不怎么受控的,车间可以拿样品去那边先测试下;
QC这边的仪器也分开的,哪些是正规的,哪些是不规范的。

毕竟不合格的结果比较可怕,检查也很可怕。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-9 08:55:50 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2018-1-8 23:03
搞得研发也不好了,最好专门买一台来做

仪器肯定要多买几台的,新的做成品,旧的做中控和非规范样品;研发的仪器也可以这样分,搞1-2台专门做中控和试试看的样品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-9 09:09:36 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-2 11:30
我们的质量总监甚至要求我们说,稳定性的样品要先在研发的仪器上做一遍,确定造假方案了,符合要求了再在我 ...

研发的仪器最好不动
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-9 09:11:22 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说:全部QC设备上审计追踪,什么都不改,检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS,报废 ...

你们的产品不稳定,要不就是检验误差太大了。每年有这么多超标调查肯定有问题
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-9 09:11:31 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-1-9 09:09
研发的仪器最好不动

看仪器有多少

点评

好吧,研发查的更严  详情 回复 发表于 2018-1-9 09:18
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-9 09:18:04 | 显示全部楼层

好吧,研发查的更严
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-9 10:49:30 | 显示全部楼层
薪资低,人员流动性大,而且专招新人,人员培训工作量大,带不动啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-9 11:10:14 | 显示全部楼层
大多数企业和你的状态是一样的,都是在应对检查,符合法规,没有真正去做质量的!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-9 11:15:12 | 显示全部楼层
质量工作者压力不是一般的大
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-9 11:33:44 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2018-1-2 11:37
我们QC经理说:全部QC设备上审计追踪,什么都不改,检出来是什么就是什么。导致我们一年100+OOE/OOS,报废 ...

你们这种做法,比较牛
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-24 13:36:56 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-3-27 14:52:24 | 显示全部楼层
Thank you guys for sharing
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-7 02:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表