发酵罐灭菌验证，求解答！

月光冥想 · 发表于 2018-1-9 14:35:49

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发酵罐的灭菌验证应该如何做，因为发酵罐有搅拌功能，如果满载的话生物指示剂应该怎么安装？

xqliu · 发表于 2018-1-9 15:46:36

您的取点是如何确认的

岁寒三友 · 发表于 2018-1-9 16:17:44

估计要做个钢架子吧生物指示固定起来

xmango · 发表于 2018-1-9 17:10:44

发酵罐进行灭菌验证时不建议在满载时进行生物指示剂挑战实验。
空载时其介质为空气，可以做指示剂
满载时其灭菌介质为液体培养基，根据其热传递的特点，理论上不存在明显的冷热点，做挑战的意义不大，而且很少有适合在液体中的指示剂，建议进行空培挑战即可

xmango · 发表于 2018-1-9 17:10:49

发酵罐进行灭菌验证时不建议在满载时进行生物指示剂挑战实验。
空载时其介质为空气，可以做指示剂
满载时其灭菌介质为液体培养基，根据其热传递的特点，理论上不存在明显的冷热点，做挑战的意义不大，而且很少有适合在液体中的指示剂，建议进行空培挑战即可

胜利者 · 发表于 2018-1-9 22:06:52

吊起？

song_85122 · 发表于 2018-1-10 08:14:52

发酵罐是做SIP温度分布吧！

空罐做SIP就可以，通过风险评估，探头放置在进气口、排水口的位置，生物指示剂放置位置也是通过F0值确定。

月光冥想 · 发表于 2018-1-10 08:43:51

胜利者发表于 2018-1-9 22:06
吊起？

如何吊起~？大神，有没有具体方式

月光冥想 · 发表于 2018-1-10 08:45:40

song_85122 发表于 2018-1-10 08:14
发酵罐是做SIP温度分布吧！

空罐做SIP就可以，通过风险评估，探头放置在进气口、排水口的位置，生物指示 ...

是做SIP，您这边的意思是先做温度分布，再做生物指示剂挑战吗。不能同时进行？

song_85122 · 发表于 2018-1-10 12:55:20

15279433220 发表于 2018-1-10 08:45
是做SIP，您这边的意思是先做温度分布，再做生物指示剂挑战吗。不能同时进行？

可以同时进行（这样就每个点都要放置），而且你要确认温度分布有没有异常？

一般是先热分布，3次合格后根据冷点位置再放置生物指示剂。再实施3次BI。

hubertwu · 发表于 2018-5-8 15:52:26

很多发酵培养基配方中有油脂类的物料，这些物料在灭菌时在整个罐体中的分布并不会均匀，即使有搅拌也是如此，这样的话，温度应该也是不均匀分布的，再怎么布探头感觉都有问题，不能反映真实情况。就不能撇开SIP，直接用肉汤做无菌检验来反映灭菌效果吗？不懂为什么一定要SIP，感觉不适用啊。

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