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[工程设计与设备选型] 洁净区冷库

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发表于 2012-7-15 09:42:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大师,洁净区可以设置冷库吗?如果可以的话,好像不符合净化要求,如果不可以,我把冷库当成一个大的容器放置在洁净区可以吗?谢谢各位大侠
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药士
发表于 2012-7-15 10:12:25 | 显示全部楼层
洁净区可以设置冷库吗?---你说的洁净区是那个级别?设置冷库做什么用?
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药师
发表于 2012-7-15 10:44:19 | 显示全部楼层
洁净区可以设置冷库吧,不然需要在洁净环境保存的中间产品怎么办?
冷库的空气必须进行净化。
必须证明冷库内的环境不对产品造成影响,不对冷库之外的环境造成影响
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药师
发表于 2012-7-15 10:47:53 | 显示全部楼层
冷冻系统的压缩机等部件还是安装在一般生产区域的,它通过管道将其制冷剂(或载冷剂)与冻库的换热器进行冷热交换的。

点评

补充一点,冷库对走道是负压,冷库的门设计选型应考虑易清洁,不要有过多的沟槽  发表于 2012-7-16 08:31
这个是专业观点。如果整个冷库或者制冷设施都设计在洁净区,肯定麻烦。  发表于 2012-7-15 23:19
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药徒
发表于 2012-7-15 10:49:46 | 显示全部楼层
洁净区可以设置冷库,北京双鹤药业(延庆)的冷库就在洁净区里!
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药徒
发表于 2012-7-15 10:56:27 | 显示全部楼层
这个第一次听说。操作上会不会很麻烦?
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药徒
发表于 2012-7-15 11:03:03 | 显示全部楼层
第一次听说,继续关注!
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药生
发表于 2012-7-15 14:29:13 | 显示全部楼层
我们D级洁净区内就有2-8°的冷库
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药徒
发表于 2012-7-15 15:10:07 | 显示全部楼层
继续关注!
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药徒
发表于 2012-7-15 16:41:29 | 显示全部楼层
冷库的设置是工艺的需要,只要不影响产品和周边环境,还有什么问题呢?
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发表于 2012-7-15 16:50:50 | 显示全部楼层
可以啊,洁净区的冷库就等于洁净区内的一个功能间,只是温湿度特别控制,只要环境条件能保证就可以。。。
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药徒
发表于 2012-7-15 17:38:36 | 显示全部楼层
有啥不行的?
做好验证,特别是冷库开门对洁净区环境的影响,只要符合规定,肯定没问题的。
同时支持石头,系统设施外置。
进出冷库最好有罩衣(无菌的更佳,要看产品和级别)伺候{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2012-7-15 18:02:01 | 显示全部楼层
GMP把人搞傻掉了            
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发表于 2012-7-15 21:43:48 | 显示全部楼层
可以的,我们这里冷库就在D级区
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药徒
发表于 2012-7-15 21:58:02 | 显示全部楼层
GMP把人搞傻掉了            
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药师
发表于 2012-7-16 06:57:49 | 显示全部楼层
c级也可以有冷库
微负压,不对外部环境造成影响
内部定期消毒
内部风循环
微量洁净送风
低温,微生物不易滋生
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药徒
发表于 2012-7-16 08:15:14 | 显示全部楼层
c级也可以有冷库
微负压,不对外部环境造成影响
内部定期消毒
内部风循环
微量洁净送风
低温,微生物不易滋生
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药徒
发表于 2012-7-16 08:18:29 | 显示全部楼层
我们是在D级区
和石头说的一样,几次检查都没有异议!关键不要对洁净区造成污染!清洁消毒验证要做细,定期对冷库的处理措施一定要明确方法
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发表于 2012-7-16 08:48:52 | 显示全部楼层
我们没有冷库,只有冰箱~!
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药士
发表于 2012-7-17 08:14:45 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-15 10:44
洁净区可以设置冷库吧,不然需要在洁净环境保存的中间产品怎么办?
冷库的空气必须进行净化。
必须证明冷 ...

设计的时候一定还有更多的细节需要注意,下面不是有朋友说双鹤的有这种设计吗?一定要有充分的方案才能实施!
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