研发QA岗位的重要性

Lyk_ihx

楼主的帖子很好，非常有用处

栗子不说话

chmail01 发表于 2018-1-22 09:11
研发QA从什么时候介入？介入到什么程度？

你现在知道了吗？我半路进的公司，上的项目是要生产临床批了，我就跟着后面看看文件和记录。而且实验室我根本插不上手，我们实验室是只做开发，我都不知道我应不应该介入，介入没那个能力，不受欢迎

栗子不说话

hi嘟嘟 发表于 2018-1-23 12:50
从立项开始介入

但是立项的时候人家根本就不告诉你去，难道是因为自己从来没参与到实验室中去吗？人家实验室的事根本就不告诉你

栗子不说话

栗子不说话 发表于 2022-4-2 17:29
但是立项的时候人家根本就不告诉你去，难道是因为自己从来没参与到实验室中去吗？人家实验室的事根本就不 ...

唉，就是细想太难了，大家快来骂醒，点醒我把，我有的时候是想就自己学自己的，看质量管理文件，但是这样又闭门造车了，而且没得实际指导意义

小金库

非常给力的资料,多谢分享

Zzzno8

18362192280 发表于 2018-1-22 12:34
有研发背景的研发QA 能控制场面，没有这方面背景的就是个打杂的

一语中的         

蒲公英的根

我的回复就是来赚金币的

Zzzno8

栗子不说话 发表于 2022-4-2 17:31
唉，就是细想太难了，大家快来骂醒，点醒我把，我有的时候是想就自己学自己的，看质量管理文件，但是这样 ...

兄弟，我和你一样欸，目前就是在打杂，自己学自己的。。。

Zzzno8

栗子不说话 发表于 2022-4-2 17:26
你现在知道了吗？我半路进的公司，上的项目是要生产临床批了，我就跟着后面看看文件和记录。而且实验室我 ...

你现在怎么样了，还在做研发QA吗

栗子不说话

Zzzno8 发表于 2022-10-20 11:25
你现在怎么样了，还在做研发QA吗

都不能算作研发QA，反正就是QA很少，管的是外包的那些公司，然后再涉及一点临床前申报，不过我不负责做临床申报，只是整理资料，看看别人写的东西。可能多接手几个项目就转吧

栗子不说话

Zzzno8 发表于 2022-10-20 11:15
兄弟，我和你一样欸，目前就是在打杂，自己学自己的。。。

研发和GMP太不一样了，我现在都往注册那块儿看了，虽然看了就忘记

Zzzno8

栗子不说话 发表于 2022-10-20 14:57
研发和GMP太不一样了，我现在都往注册那块儿看了，虽然看了就忘记

那比我好，注册前途广阔

hanershaoye

楼主写的到位。

个人感觉，对于研发QA来说，最难的是研发人员的质量意识淡薄，甚至是零，没有贬低的意思。
研发人员专业知识很强，但很多人员是从研究机构走出来的，也有刚毕业的硕博，很多人没有基础的GMP意识，或者研发相关法规的意识。
这就需要质量人员花费大量的时间和精力去处理，举个最简单的例子，写记录不能涂抹，划改要写原因、签名、日期，原有信息清晰可辨，就这么一项简单的工作，也需要你不断的去指导和纠正。
类似意识问题还有很多，研发QA还有很漫长的路要走。

栗子不说话

Zzzno8 发表于 2022-10-21 08:36
那比我好，注册前途广阔

只是这么一个想法，因为研发后面也是为了注册。我现在在的公司研发这块儿还是做的很前面，就是还处于药物发现和筛选这块儿，后面很多外包出去了，管理一下CRO，CRO的质量体系还是比较成熟的。

Zzzno8

栗子不说话 发表于 2022-10-21 09:20
只是这么一个想法，因为研发后面也是为了注册。我现在在的公司研发这块儿还是做的很前面，就是还处于药物 ...

嗯，CRO还是专业的

VAre

chmail01 发表于 2018-1-22 09:11
研发QA从什么时候介入？介入到什么程度？

蹲一个，我也想知道