研发QA岗位的重要性

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-21 15:49:13

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由孙艳红于 2018-1-21 20:53 编辑

QA： Quality Assurence（质量保证），与好多研发人员一样，看到QA，我第一想到的是Quality Analysis

，以为QA的工作就是分析验证之类的。直到最近协助做了一些研发质量体系构建的工作，才对QA岗位有了点了解。意识到一个产品是人、流程、技术三方面的有机结合，QA主要对这三方面进行质量管理。对人：确保有适当的培训和意识，能胜任工作；对流程：确保有适当的标准和制度、规程，以及人知道如何遵循；对技术：确保过程在实施中有效。

   研发QA这一岗位，随着企业对质量管理的重视，质量源于设计理念流行，企业将研发也纳入里质量管理体系，在研发部门设立的，目的是对研发质量进行管理。

      研发QA的职责具体有：
   1. 质量目标档案的审核
   2. 研发方案的审核
   3. 研发试验记录的控制和归档
   4. 研发方案的变更控制
   5. 质量风险档案的管理
   6. 工艺技术标准和质量标准的建立
   7. 产品注册文件的审核
   8. 促进研发部门和生产部门的沟通
   9. 实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移

  设立研发QA岗位的意义：
   1. 通过对研发方案的批准和变更控制，使整个研发项目的过程具备可追溯性。
   2. 通过对研发记录的管理，保证原始记录的真实性和可靠性，更好地用于保健品申报文件的收集整理，避免丢失和伪造风险。
   3. 便于研发和注册人员与生产和检测人员沟通，使注册批准的工艺和标准符合企业的实际情况。
   4. 通过全过程质量管理和风险管理，保证技术转移过程中的知识转移，使生产场地的技术人员能够全面地继承研发过程中积累的知识和经验。
   5. 随着研发中心与生产部和质量部的密切沟通，使产品研发或质量涉及能够贯穿产品的生命周期，实现全过程质量控制，为质量体系的不断完善提供支持。

18362192280 · 发表于 2018-1-22 12:34:58

有研发背景的研发QA 能控制场面，没有这方面背景的就是个打杂的

心清如水 · 发表于 2018-9-25 14:43:26

研发QA干的好不好，还得看研发人员的态度。一些小研发公司的所谓研发人员，清高的很，貌似全世界只有他正确，你制定各种制度都没戏。但是他压根就不知道什么是质量和风险意识。只能用公司的行政考核制度去整顿这种人，不遵守也行啊，注册资料退审、一致性评价失败、丢失客户，他负责就行。

了空 · 发表于 2019-9-17 16:00:04

都说研发qa重要，但是大部分企业都是重要但不重视。有岗位，QA无法控制研发人员行为，文件写的尽善尽美，操作起来一塌糊涂。而且现在都是抢节奏，恨不得天天加班，你丫搞个程序耽误人家时间，不想好了。

轩大人amazing · 发表于 2018-1-26 13:06:57

研发QA还是本身就是分析出身较好；
只懂体系不懂分析技术，工作内容太单一。

ab72926ab · 发表于 2018-2-8 11:00:21

說得非常正確感謝哥

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-23 12:48:46

lanran 发表于 2018-1-22 09:59
我知道，只是没写那么多，写多了累。给他提示一点自己去参悟而已

，明白了

syhorchid · 发表于 2018-1-21 17:09:54

研发QA，产品灵魂。

zysx01234 · 发表于 2018-1-21 16:08:03

不错，耳目一新

青稞公子 · 发表于 2018-1-21 16:18:02

相比于QA，我更想知道研发是啥

lanran · 发表于 2018-1-21 16:29:36

青稞公子发表于 2018-1-21 16:18
相比于QA，我更想知道研发是啥

可能是研发注册吧

青稞公子 · 发表于 2018-1-21 17:03:50

lanran 发表于 2018-1-21 16:29
可能是研发注册吧

报资料么

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-21 17:35:29

青稞公子发表于 2018-1-21 16:18
相比于QA，我更想知道研发是啥

哈哈哈，我该怎么回答

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-21 17:38:03

lanran 发表于 2018-1-21 16:29
可能是研发注册吧

你忘记立项、小试和中试啦

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-21 17:38:49

syhorchid 发表于 2018-1-21 17:09
研发QA，产品灵魂。

那如果没有研发QA的产品怕是没灵魂啦

套路 · 发表于 2018-1-21 18:16:21

确实重要

论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

王小妞 · 发表于 2018-1-21 18:20:31

言之有理，

岁寒三友 · 发表于 2018-1-22 07:39:25

肯定很重要

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-1-22 07:46:41

言之有理
言之有理

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-22 07:50:52

15069170680 发表于 2018-1-22 07:46
言之有理
言之有理

谢谢你的认同

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-22 07:51:19

岁寒三友发表于 2018-1-22 07:39
肯定很重要

嗯呢，越来越多的企业开始重视了

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-22 07:51:52

王小妞发表于 2018-1-21 18:20
言之有理，

谢谢认同，哈哈

chenjiao501 · 发表于 2018-1-22 08:35:26

谢谢分享，即将从事研发QA

hongyu · 发表于 2018-1-22 08:49:56

说的有道理

洁白的羽毛 · 发表于 2018-1-22 08:52:28

总结很好，值得从事这项工作的人员学习。

chmail01 · 发表于 2018-1-22 09:11:36

研发QA从什么时候介入？介入到什么程度？

[药品研发] 研发QA岗位的重要性

欢迎您注册蒲公英

本帖被以下淘专辑推荐:

点评

点评

浏览过的版块