注射水分配温度咨询

梦残落 · 发表于 2018-1-21 15:49:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

求教注射水循环温度有FDA法规有详细规定吗，查半天没找到具体的内容，求大神指教，谢谢

生活不止眼前 · 发表于 2018-1-21 16:12:23

好像是80度以上保温循环，或4度一下存放

生活不止眼前 · 发表于 2018-1-21 17:07:35

皇牌吐槽王发表于 2018-1-21 16:52
65℃以上，不是80

另外现在不太建议用冷循环

顽皮 · 发表于 2018-1-21 18:45:03

刘辉宾发表于 2018-1-21 17:07

版主大大，人家问的是FDA，你这回答是CFDA

洁涛张 · 发表于 2018-1-21 21:31:30

FDA标准，80度以上保存或者70度循环或者低温。建议循环

孙艳红 · 发表于 2018-1-22 01:06:50

皇牌吐槽王发表于 2018-1-21 21:32
版规好像不允许纯图片回复的吧，@孙艳红如果版主违反版规该怎么处理？

纯表情不允许发，包括包括版主，如违规按版规处理；楼上发的是针对问题的图片答案，这个是允许的。

Doitasyoulike · 发表于 2018-1-22 10:52:47

FDA在GUIDE TO INSPECTIONS OF HIGH PURITY WATER SYSTEMS一文中有提到hot circulating system温度是75~80℃

阿炳1987 · 发表于 2018-1-23 21:52:22

FDA的规定还真不清楚，CFDA的倒可以查到

[FDA药事] 注射水分配温度咨询